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Articolazione in staff alla Direzione Generale
Chi siamo
Direttore: Teresa Coppola
Ufficio contratti: Sara Ehsani, Francesca Ferrari, Giorgio Sbrescia
Ufficio Gestione Flusso regionale ricerca sanitaria SirER: Marco Festi
Segreteria locale di Parma-Comitato etico AVEN: Federica Bonfanti (referente), Silvia Aldigeri, Marco Festi
Gestione amministrativa e archiviazione: Debora Marchesi, Giulio Lopalco
Segreteria: Flavia Lanni
Dove siamo
La sede della struttura è al primo piano del padiglione Cattani (Pad. 15).
Cosa facciamo
L’articolazione “Gestione giuridico-amministrativa degli studi” assicura il necessario supporto tecnico-giuridico alla direzione aziendale al fine di presidiare il corretto svolgimento dei processi giuridico-regolatorio e amministrativo sia degli studi proposti alle strutture dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma da promotori esterni, sia degli studi di cui è Promotore
l’Azienda Ospedaliero – Universitaria di Parma stessa.
Verifica la fattibilità e la sostenibilità degli studi dal punto di vista giuridico e organizzativo e assicura l’osservanza degli adempimenti giuridici e normativi per la corretta esecuzione degli studi, sotto i diversi aspetti che normano la materia. Elabora le regole e gli strumenti operativi atti ad assicurare il raggiungimento degli obiettivi volti a garantire la correttezza dello svolgimento degli studi in osservanza alla normativa di settore vigente, nella salvaguardia dei diritti dei pazienti partecipanti agli studi stessi.
Assicura all’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, in relazione alle specifiche competenze assegnate, il corretto svolgimento di alcune attività tecnico-amministrative di supporto (negoziazione dei contratti di ricerca, nullaosta della Direzione Generale all’avvio degli studi). Presidia gli aspetti privacy di competenza per quanto riguarda l’ambito della ricerca e gli adempimenti di trasparenza previsti dal D.lgs. 52/2019. Cura l’attivazione di corsi specifici rivolti volti all’acquisizione delle nozioni giuridico-regolatorie nell’ambito della ricerca e promuove la cultura degli aspetti privacy relativi alla ricerca.
Presidia il corretto flusso regionale di cui al Progetto Flusso SirER (Sistema informativo per la ricerca sanitaria in Emilia Romagna) il cui referente è Marco Festi.
I settori della struttura Gestione giuridico amministrativa degli studi:
- Fattibilità tecnica aziendale/Istruttoria valutazione fattibilità
- Contratti e processi autorizzativi
- Segreteria locale di Parma del Comitato etico Area Vasta Emilia Nord – AVEN
- Gestione Flusso regionale ricerca sanitaria SirER – Sistema informativo per la ricerca sanitaria in Emilia Romagna
- Privacy e Trasparenza