Farmaci anti COVID-19. Gli studi clinici dell’Ospedale di Parma

Siero prelevato da soggetti guariti dal Covid-19

• Progetto: Raccolta di plasma iperimmune (studio osservazionale)

Obiettivo: stimare la reale capacità produttiva di plasma iperimmune da parte  del Centro Regionale Sangue della Regione Emilia-Romagna

Popolazione: pazienti convalescenti o donatori periodici volontari di plasma che hanno sviluppato di recente una infezione da SARS-CoV-2

Unità Operativa: Immunoematologia e trasfusionale

Investigatore principale: Maurizio Soli

Promotore: Regione Emilia-Romagna

Status: attivo

• Progetto: TSUNAMI Sperimentazione per valutare l’efficacia del plasma iperimmune

Obiettivo: valutare l’efficacia della somministrazione di Plasma iperimmune nel ridurre il numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica invasiva

Popolazione: pazienti con polmonite da Covid-19 diagnosticata da non oltre 10 giorni, non sottoposti a ventilazione meccanica

Unità operativa: Medicina Interna e Lungodegenza Critica

Investigatore principale: Tiziana Meschi

Promotore: AIFA

Status: attivo

Antinfiammatorio in somministrazione orale

Obiettivo: valutare l’efficacia in termini di riduzione del tempo necessario al miglioramento clinico 

Popolazione: pazienti con polmonite da infezione Covid di grado lieve-moderato, in condizioni clinicamente stabili

Unità Operativa: Nefrologia

Investigatore principale: Umberto Maggiore

Promotore: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Status: attivo

Eparina a basso peso molecolare. Anticoagulante somministrato tramite iniezioni

Obiettivo: valutare l’efficacia in termini di riduzione della mortalità a 30 giorni

Popolazione: pazienti con quadro clinico moderato o severo di Covid-19

Unità Operativa: 2° Anestesia e Rianimazione

Investigatore principale: Elena Giovanna Bignami

Promotore: Policlinico S. Orsola – Bologna

Status: attivo

Emapalumab: anticorpo monoclonale anti-interferone gamma in somministrazione endovenosa. Anakinra: immunosoppressore antagonista del recettore per la interleuchina-1 in somministrazione per via endovenosa

Obiettivo: valutare l’efficacia in termini di riduzione del numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica

Popolazione: pazienti affetti da Covid-19 con difficoltà respiratorie e iper-infiammazione  

Unità Operativa: Malattie Infettive ed epatologia

Investigatore principale: Gabriele Missale

Promotore: Swedish Orphan Biovitrum AB, Stoccolma, Svezia

Status: chiuso

Anticorpo monoclonale in somministrazione endovenosa

• Obiettivo: valutare l’efficacia in termini di riduzione del numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica 

Popolazione: pazienti ricoverati con polmonite da Covid-19 di recente insorgenza 

Unità Operativa: Malattie Infettive ed epatologia

Investigatore principale: Carlo Calzetti

Promotore: AUSL/IRCCS di Reggio Emilia

Status: chiuso

• Obiettivo: valutare l’efficacia in termini di riduzione della mortalità a 30 giorni

Popolazione: pazienti affetti da polmonite grave da Covid-19 

Unità Operativa: Malattie infettive ed epatologia e Medicina interna e lungodegenza critica 

Investigatori principali: Carlo Calzetti, Andrea Ticinesi

Promotore: Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale

Status: chiuso

Pubblicazione su Pubmed

Antivirale in somministrazione endovenosa

• Obiettivo: valutare la sicurezza e la tollerabilità in termini di incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento, valori clinici anomali di laboratorio e uso concomitante di altri farmaci. Verrà valutata anche la farmacocinetica del farmaco in studio

Popolazione: pazienti pediatrici (età 0-18 anni) affetti da Covid-19

Unità Operativa: Clinica Pediatrica

Investigatore principale: Susanna Maria Roberta Esposito

Promotore: Gilead Science Inc 

Status: aperto

• Obiettivo: valutare l’efficacia in termini di riduzione del numero di pazienti dimessi entro 14 giorni

Popolazione: pazienti affetti da Covid-19 di grado moderato

Unità Operativa: Malattie infettive ed epatologia

Investigatore principale: Gabriele Missale

Promotore: Gilead Sciences Inc

Status: chiuso

Pubblicazione su Pubmed

• Obiettivo: valutare l’efficacia in termini di normalizzazione della temperatura e della saturazione di ossigeno entro 14 giorni

Pazienti trattati: affetti da Covid-19 di grado severo

Unità Operativa: Malattie infettive ed epatologia

Investigatore principale: Gabriele Missale

Promotore: Gilead Sciences Inc 

Status: chiuso

Pubblicazione su Pubmed

Antagonista del recettore per la interleuchina-6 in somministrazione endovenosa

Obiettivo: valutare l’efficacia in termini di tempo necessario alla risoluzione della febbre, riduzione dei tempi di ospedalizzazione e mortalità

Pazienti trattati: ospedalizzati con Covid-19 in forma grave, critica o con disfunzione multi organo

Unità Operativa: Clinica Pneumologica

Investigatore principale: Alfredo Antonio Chetta

Promotore: Sanofi-Aventis Recherche & Développement

Status: chiuso