1

"Kinesio taping nel trattamento del linfedema secondario a dissezione del cavo ascellare nel carcinoma mammario: studio pilota".

2

"Allergia ai farmaci in età evolutiva."

3

"Deficit magnocellulari nella Dislessia: analisi di possibili modelli di deficit del campo visivo testato con tecnologia a duplicazione di frequenza"

4

"Analisi osservazionale retrospettiva di esami video-elettroencefalografici poligrafici di neonati affetta da apnee/ipoventilazione centrali."

5

"Determinazione del cromo totale ed esavalente e di biomarcatori di danno ossidativo nel condensato di aria esalata in lavoratori addetti alla saldatura di acciai speciali."

6

"Allergopatie respiratorie panificatori: studio di prevalenza e ruolo della sensibilizzazione ad aeroallergeni presenti nella farina di grano nello sviluppo di danno alle alte e basse vie aeree."

7

"Inappropriatezza in difetto dei ricoveri nazionali in riabilitazione intensiva: studio di fattibilità"

8

"Correlazione tra disfunzione delle piccole vie aeree misurata con oscillometria ad Impulsi (IOS) e severità della patologia in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)."

9

"Raccolta prospettica di dati di pazienti anziani (>65aa) con DLBCL sottoposti al momento della diagnosi a Valutazione Geriatrica Multidimensionale (VGM)."

10

"A single-arm Phase II study of Tivantinib (ARQ 197) plus Cetuximab in EGFR inhibitor-resistant MET high subjects with Locally advanced or metastatic colorectal cancer with Wild-type KRAS".

11

"Studio sulla risposta immunitaria nel corso di infezioni virali da Arbovirus e da Herpesvirus: ruolo nel determinare la suscettibilità all’infezione ed effetto sull’immunopatologia virus-mediata".

12

"Cardiomiopatia ipertrofica: nuove acquisizioni dal sequenziamento massivo e dalle valutazioni psicosociali".

13

"LUMINIST: Studio non interventistico sulle conoscenze molecolari nel carcinoma polmonare".

14

"Crizotinib in pretreated metastatic non small-cell lung cancer with MET amplification or ROS1 translocation (METROS)"

15

"Studio randomizzato di Fase 3 con LY2835129 in aggiunta alla migliore terapia di supporto, verso erlotinib in aggiunta alla migliore terapia di supporto, in pazienti con NSCLC in Stadio IV e con il gene KRAS mutato, la cui malattia è progredita dopo chemioterapia a base di platino."

16

"Efficacia e possibili fattori predittivi molecolari degli esiti clinici in pazienti con carcinoma uroteliale a cellule transizionali (TCCU) trattati con Vinflunina (VFL): studio retrospettivo multicentrico (STUDIO MOVIE)."

17

"Studio clinico multicentrico randomizzato sul trattamento di mantenimento guidato da biomarcatori per il carcinoma colorettale metastatico di prima linea (MODUL)".

18

"Studio di fase II con Panitumumab in combinazione con la radioterapia pelvica nel trattamento del carcinoma del colon-retto resecabile e localmente avanzato."+Emendamento n. 2 del 24 Settembre 2014

19

"A randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre 24-week study to evaluate the efficacy and safety of mepolizumab adjunctive therapy in subjects with severe eosinophilic asthma on marker of asthma control."

20

"CHemotherapy plus Enzalutamide In first line therapy for castration Resistant prOstate caNcer. A multicentric Randomized phase II. CHEIRON trial."

21

"Studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco di PF-05280586 rispetto a Rituximab per il trattamento di prima linea di pazienti con linfoma follicolare CD20-positivo, con basso carico tumorale."

23

"Studio prospettico osservazionale sull’utilizzo e sul monitoraggio della cardiotossicità delle antracicline in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B".

24

"Studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, di ruxolitinib o placebo in associazione con capecitabina, in soggetti affetti da carcinoma della mammella HER2-negativo avanzato o metastatico."

25

Valutazione di rivaroxaban vs. placebo per la riduzione del rischio di tromboembolismo venoso post-dimissione in pazienti con patologie mediche (Studio MARINER)."

26

Aggiunta centroSTUDIO CLINICO SPERIMENTALE: "Epidemiologia e diagnosi bio-molecolare delle malattie mitocondriali in Emilia Romagna (ER-MITO)."

27

Risposta al parere unico sospensivo espresso nella seduta del 15 Ottobre 2014STUDIO OSSERVAZIONALE: "Analisi osservazionale retrospettiva di esami video-elettroencefalografici di neonati affetti da convulsioni neonatali o movimenti patologici parossistici non convulsivi".

28

Risposta al parere sospensivo espresso nella seduta del 14 Ottobre 2014STUDIO OSSERVAZIONALE: "Una valutazione a livello mondiale del paziente con orticaria cronica refrattaria alla terapia antistaminica".

29

Risposta al parere sospensivo espresso nella seduta del 17 Giugno 2014STUDIO CLINICO SPERIMENTALE: "Studi proteomici e molecolari per la diagnosi della vulnerabilità della placca aterosclerotica e correlazioni con tecniche di immagine".

30

Risposta al parere unico sospensivo espresso nella seduta del 11 Novembre 2014STUDIO OSSERVAZIONALE: "A non-interventional, multicentre, prospective registry to estimate the incidence of invasive fungal infections and to monitor the diagnostic and therapeutic management of suspected fungal-related febrile episodes in patients affected with hematological neoplasm."

31

Risposta al parere unico favorevole a condizione espresso nella seduta del 23 Settembre 2014 RIPRESENTAZIONE A DEL 14/05/2014 - STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO: "Una nuova strategia di trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche basata sulla combinazione di una "megadose" di precursori ematopoietici del sangue periferico mobilizzati con G-CSF e sottoposti a T-deplezione con anticorpi anti-CD3/CD19, alte dosi di ciclofosfamide post-trapianto e un regime di condizionamento ad intensità ridotta."

32

Risposta al parere espresso nella seduta del 12 Novembre 2014STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO: "Studio multicentrico di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare la sicurezza e l’efficacia di GS-9620 per il trattamento di soggetti in soppressione virale affetti da epatite B cronica."

33

Risposta al parere non favorevole espresso nella seduta del 15 Ottobre 2014STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO: "A prospective, multicenter, 12-week, randomized openlabel study to evaluate the efficacy and safety of glycopyrronium (50 micrograms o.d.) or indacaterol maleate and glycopyrronium bromide fixed-dose combination (110/50 micrograms o.d.) regarding symptoms and health status in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) switching from treatment with any standard COPD regimen."

34

Risposta al parere favorevole a condizione espresso nella seduta del 11 Novembre 2014STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO: "Studio di fase II, multicentrico, a braccio singolo su trastuzumab emtansine in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule HER2 IHC-Positivo, localmente avanzato o metastatico, che sono stati trattati con almeno un precedente regime chemioterapico."

35

Risposta al parere favorevole a condizione espresso nella seduta del 11 Novembre 2014STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO: "Studio randomizzato, multicentrico, di fase III, in aperto per la valutazione di alectinib rispetto a crizotinib in pazienti naive al trattamento, affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo alla chinasi del linfoma anaplastico in stadio avanzato".

36

"Studio randomizzato, di fase II, per la valutazione dell’efficacia di Regorafenib vs Placebo in pazienti con adenocarcinoma gastrico o adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea, HER2-negativo localmente avanzato/metastatico non in progressione di malattia dopo chemioterapia di prima linea contenente fluoro pirimidine o fluorofolati in associazione a composti del platino".