1

Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco per valutare l’efficacia e tollerabilità di prilocaina iperbarica al 2% verso bupivacaina iperbarica 0.5% nel trasferimento diretto in camera by-passando la sala risveglio (fast-track) e nella dimissione, dopo anestesia spinale unilaterale in pazienti che si sottopongono a intervento chirurgico agli arti inferiori. P.A.R.M.A.S: Prilotekal Anestesia veRsus Marcaina Study

2

Nuove metodiche per la sorveglianza sanitaria degli esposti agli animali da laboratorio

3

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) quale tecnica terapeutico-riabilitativa in pazienti con patologia degenerativa primaria del sistema nervoso centrale

4

Scompenso cardiaco e restrizione salina. Impatto del ridotto apporto sodico dietetico sulla progressione dello scompenso cardiaco

5

Utilizzo di cellule staminali mesenchimali adulte autologhe isolate da lipoaspirato per la terapia dell’osteoartrosi del ginocchio

6

Allergopatie respiratorie nel comparto prosciuttifici di Parma e Langhirano: studio di prevalenza e ruolo delle sensibilizzazione ad aeroallergeni nello sviluppo di danno alle alte e basse vie aeree

7

Guida ecografia per il posizionamento di cateteri in vena succlavia: approccio longitudinale verso trasversale. Trial randomizzato, prospettico controllato

8

Qualità della vita percepita in pazienti affetti da Neurofibromatosi 1: Aspetti clinici e psicosociali

9

Valutazione dei livelli circolanti di tiroxina libera dopo somministrazione orale di l-tiroxina sodica, in forma solida o liquida, nei sei mesi successivi a terapia radiometabolica post-tiroidectomia totale per carcinoma tiroideo differenziato

10

Analisi retrospettiva osservazionale sull’utilizzo della laparotomia nel trattamento della patologia addominale acuta non traumatica

11

Processi di inibizione nel Mild Cognitive Impairment (MCI): deficit generale o specifico?

12

Effetto dell’analgesia epidurale sulla temperatura corporea della donna in corso di travaglio

13

Autoregolazione e disturbi dell’alimentazione in adolescenza

14

Gli effetti dell’esercizio fisico controllato nell’obeso sottoposto a bypass gastrico

15

An Italian, 3-year, Multicenter, proSpective, cohorT observAtional study to evaluate pharmacologicaL management in COPD patients

16

Un trial randomizzato di fase 2b, in aperto, sulla somministrazione di JX-594 (Virus vaccino per GM-CSF e TK disattivato) più terapia di supporto ottimale vs. terapia di supporto ottimale in pazienti affetti da carcinoma epatocellulare avanzato in cui il trattamento con Sorafenib è fallito

17

Definizione di nuovi marcatori infiammatori di gravità e di eziologia nel bambino con polmonite di comunità (CAP) e loro correlazione con I parametri clinici ed ecografici polmonari

18

A 52-week treatment, multi-center, randomized, doubleblind, double dummy, parallel-group, active controller study to compare the effect of QVA149 (indacaterol maleate/glycopyrronium bromide) with salmeterol/fluticasone on the rate of exacerbations in subjects with moderate to very severe COPD

19

A randomized, double-blind, phase 3 study evaluating the efiicacy and safety of ABP 980 compared with Trastuzumab in subjects with HER2 positive early breast cancer

20

Creazione di un registro internazionale con base nazionale per la malattia di Charcot-Marie-Tooth (CMT)

21

A 52-week, Phase 3, Randomized, Active Comparator and Placebo-Controlled, Parallel Design Study to evaluate the Efficacy and Safety/Tolerability of Subcutaneous SCH 900222/ Mk-3222, followed by an Optional Long-Term Safety Extension Study, in subjects with Moderate-to-Severe Chronic Plaque Psoriasis

22

Anti-mullerian hormone (AMH) as a marker of ovarian riserve in young breast cancer patients receiving chemoterapy + GnRH analogue

24

FENICE Trial (FLUID CHALLENGES IN INTENSIVE CARE) Come di somministrano i fluidi nelle Unità di Terapia Intensiva. Unica settimana nel 2013. Studio multicentrico osservazionale condotto dalla Società Europea di Medicina e Terapia Intensiva

25

Nilotinib in prima linea nel trattamento della Leucemia Mieloide Cronica BCR-ABL+ in fase cronica. Studio osservazionale multicentrico GIMEMA CML Working Party

26

Revisione a seguito di parere favorevole a condizione nella seduta del 25 settembre 2012STUDIO CLINICO SPERIMENTALE: "Ruolo della Protein Kinase Cº nelle neoplasie mieloproliferative" + Emendamento 1

27

Revisione a seguito di parere favorevole a condizione nella seduta del 9 aprile 2013STUDIO SPERIMENTALE CON DISPOSITIVO MEDICO: "Riabilitazione post-operatoria nel paziente anziano dopo chirurgia colo-rettale

28

Revisione a seguito di parere favorevole a condizione nella seduta del 12 marzo 2013STUDIO SPERIMENTALE CON DISPOSITIVO MEDICO: "Sicurezza ed efficacia dell’impianto Hydrus Acqueous per l’abbassamento della pressione intraoculare in pazienti affetti da glaucoma sottoposti ad intervento della cataratta, un trial clinico prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato. (Studio Hydrus 4)

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EMENDAMENTO sostanziale 003 (2 al protocollo, 06 Febbraio 2013) ( SEDUTA 26 SETTEMBRE 2012 ) Studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di GS-7977+Ribavirina per 12 settimane nel trattamento di soggetti con infezione HCV genotipo 2 o 3 cronica mai trattati in precedenza o già trattati

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EMENDAMENTO #3, 20 giugno 2012 ( SEDUTA 3 LUGLIO 2012 ) Sperimentazione multicentrica, randomizzata, in doppio cieco, con doppio placebo, controllata con placebo, controllata con principio attivo, a gruppi paralleli, condotta con ossicodone/naloxone compresse a rilascio controllato (OXN) per la valutazione dell’efficacia analgesica (rispetto al placebo) e della gestione della costipazione indotta da oppioidi [rispetto a ossicodone compresse a rilascio controllato (OXN)] in soggetti già trattati con oppioidi, affetti da dolore dorso-lombare cronico non controllato da moderato a grave e con anamnesi di costipazione indotta da oppioidi, che necessitano di terapia continuata a base di oppiodi

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EMENDAMENTO n. 012-02 del 16/01/2013 ( SEDUTA 26 SETTEMBRE 2012 ) Studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, multicentrico, a gruppi paralleli, con disegno adattativi, con differenti dosi di MK-1029 in soggetti asulti con asma persistente

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EMENDAMENTO sostanziale n. 3 del 06/12/2012 ( SEDUTA 9 FEBBRAIO 2010 ) Carboplatino+Paclitaxel ogni 3 settimane vs Carboplatino+Paclitaxel settimanale in pazienti con carcinoma ovarico: Studio mutlicentrico randomizzato

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EMENDAMENTO al protocollo n. 7 del 24/01/2013 (EXAUSL) A long-term extension of the multinational, double-blind, placebo controlled study EFC6049 (hmr1726/3001) to document the safety of two doses of teriflunomide (7 and 14 mg) in patient with multiple sclerosis with relapses

39

EMENDAMENTO sostanziale del 28/02/2013 (SEDUTA 8 NOVEMBRE 2011 ) Programma ad accesso allargato multicentrico, in aperto, di Telaprevir in combinazione con Peginterferone Alfa e Rivabirina in soggetti affetti da epatite C cronica, genotipo 1 con fibrosi grave e cirrosi compensata" + Emendamento sostanziale del 17.05.2011

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EMENDAMENTO n. 1 ( SEDUTA 8 NOVEMBRE 2011 ) Registro sulla modalità di trattamento dei pazienti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), in progressione durante o dopo somministrazione di un regime terapeutico contenente docetaxel

41

PROTOCOLLO Versione 7.0 datata 21 Gennaio 2013 (SEDUTA 19 GENNAIO 2010) PRESA D’ ATTO Studio randomizzato, multicentrico, di fase 3 in aperto, sugli effetti della terapia chemioterapica pemetrexed-cisplatino più IMC-11F8 rispetto alla sola terapia chemioterapica pemetrexed-cisplatino nel trattamento in prima linea di pazienti con canrco polmonare non a piccola cellule (NSCLC), non squamoso di stadio IIIb o IV

42

EMENDAMENTO sostanziale N. 2 del 14.02.2013 – notifica "Prolungamento durata della sperimentazione " e notifica Aggiunta nuovo centro partecipante" ( SEDUTA 5 LUGLIO 2011) Everolimus nei pazienti affetti da Timoma e carcinoma timico pre-trattati con chemioterapia: studio di fase II

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EMENDAMENTO sostanziale – MK8669 – Ibv10 del 20/02/13, MK 0646 – Ibv8 del 21/02/13, ICF versione del 12/03/13 ( SEDUTA 12 GIUGNO 2012 ) Studio di fase II sulla combinazione di Ridaforolimus ed Exemestane in confronto a Ridaforolimus, Dalotuzumab ed Exemestane in pazienti con cancro alla mammella ad alta proliferazione e positività al recettore degli estrogeni

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notifica EMENDAMENTO sostanziale relativo ad una nuova Struttura che è stata delegata dal Promotore per il Controllo della Sperimentazione ( SEDUTA 11 DICEMBRE 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, per confrontare la sicurezza e l’efficacia di una formulazione sperimentale con collirio monodose OptiveTM per tre mesi in soggetti affetti da sindrome dell’occhio secco

45

Errata corrige Numerazione delle Visite sul MODULO DI CONSENSO Informato – Protocollo n. LF-PB/11/04 del 6 Settembre 2012 (emendamento 1, versione 2) – italia, versione 2.1.2 del 14 Novembre 2012, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma ( SEDUTA 16 OTTOBRE 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio randomizzato in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, per valutare l’efficacia di LF-PB 10 mg, 20 mg, e 30 mg per trattare la linforrea dopo resezione ascellare in pazienti affetti da tumore alla mammella

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EMENDAMENTO sostanziale 2 ( SEDUTA 16 OTTOBRE 2012 ) Studio randomizzato in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, per valutare l’efficacia di LF-PB 10 mg, 20 mg, e 30 mg per trattare la linforrea dopo resezione ascellare in pazienti affetti da tumore alla mammella

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EMENDAMENTO sostanziale 1.0 del 17/12/2012 ( SEDUTA 24 GENNAIO 2012) A National, Multicentre, observational study to evacuate Adherence and Long Term Outcomes of Therapy in Paediatric subjects using "easypod TM" electromechanical device for growth hormone treatment

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EMENDAMENTO sostanziale – Questionario per la valutazione del livello dello stato di depressione del bambino, versione 2 (SEDUTA 13 NOVEMBRE 2012 ) Studio di fase I/II in due parti, condotto in aperto, a braccio singolo, per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia di Telaprevir i combinazione con Peginterferone alf-2b e Ribavirina in soggetti pediatrici di età compresa fra 3 e 17 anni, affetti da virus dell’epatite C genotipo 1

49

EMENDAMENTO NON sostanziale n. 4 al Protocollo ed emendamento non sostanziale IB ( SEDUTA 3 LUGLIO 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio multicentrico, randomizzato, controllato verso placebo, per la definizione della dose di QAW039 (1-450mg p.o.) per studiare l’effetto sul FEV1 e sull’ACQ in pazienti con asma allergico, da moderato a grave, persistente, non adeguatamente controllato dalla terapia con ICS

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EMENDAMENTO NON sostanziale N 10- cambiamento denominazione centro (SEDUTA 23 GIUGNO 2009) PRESA D’ ATTO Studio prospettico, randomizzato in aperto per valutare se , a livelli paragonabili di controllo pressorio, la terapia ACE inibitore possa ridurre in maniera più efficace rispetto a farmaci non inibitori del sistema renina-angiotensina la mortalità e la morbidità cardiovascolare in pazienti in trattamento emodialitico cronico, affetti da ipertrofia ventricolare

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EMENDAMENTO NON sostanziale n. 6 - cambiamento denominazione centro ( SEDUTA 26 GIUGNO 2007 ) PRESA D’ ATTO A Prospective, randomized, open label blinded end point (probe) trial to evaluate whether, at comparable blood pressure control, combined therapy with the ACE inhibitor Benazepril and the angiotensin II receptor blocker (ARB) Valsartan reduces progression to ESRD more effectively than Benazepril or Valsartan alone in high risk patients with type 2 diabetes and overt nephropathy

52

EMENDAMENTI sostanziale Protocollo B del 25 Febbraio 2013 ( SEDUTA 20 SETTEMBRE 2011 ) Studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, diretto a confrontare la terapia di mantenimento di prima linea con Tarceva e la terapia con Tarceva somministrata al momeno della progressione della patologia in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) in stadio avanzato, che non hanno dimostrato una progressione della patologia in seguito a 4 cicli di chemioterapia a base di platino

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EMENDAMENTO sostanziale – Em. ICF_3_11/03/2013 ( SEDUTA 3 LUGLIO 2012 ) Studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico per confrontare MLN9708 orale in combinazione con lenalidomide e desametasone verso placebo in combinazione con lenalidomide e desametasone in pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivante e/o refrattario

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EMENDAMENTO sostanziale – Emend Protocollo #2, 13 Febbario 2013 e IMPD vs 3 ( SEDUTA 13 NOVEMBRE 2012 ) Studio in aperto GS-7977 +Ribavirina per 12 settimane in soggetti con infezione HCV cronica che hanno partecipato a precedenti studi di valutazione di GS-7977

56

EMENDAMENTO sostanziale al protocollo n. 2 – 1218.56 PA2 – versione 4 del 18-12-2012 ( SEDUTA 7 GIUGNO 2011 ) Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli volto a determinare la dose di linagliptin (1 mg o 5 mg somministrati per via orale una volta al giorno) per un periodo di 12 settimane in bambini e adolescenti, di età compresa tra 10 e 17 anni, affetti da diabete di tipo 2 e con insufficiente controllo glicemico, nonostante la dieta e l’esercizio fisico

57

EMENDAMENTO n. 010 ( Emendamento 2 al protocollo + IB 11 + aggiornamento certificato assicurativo) del 08.04.2013 (SEDUTA 15 MAGGIO 2012 ) Studio in aperto, multicentrico, di accesso allargato per donne in post-menopausa con carcinoma mammario positivo per il recettore degli estrogeni localmente avanzato o metastatico che sono progredite a seguito di una precedente terapia endocrina, per studiare il trattamento con everolimus (RAD001) in combinazione con exemestane

58

EMENDAMENTO sostanziale al protocollo – versione D del 15 febbraio 2013 ed emendamento sostanziale al protocollo del sotto-studio WE25462 – versione B del 21 febbraio 2013 ( SEDUTA 20 SETTEMBRE 2011 ) Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, della durata di 2 anni, volto a valutare l’ effetto di RO4909832 per via sottocutanea sulla funzione cognitiva e sulla capacità funzionale nella fase prodromica della malattia di Alzheimer

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comunicazione urgente MISURA DI SICUREZZA ( SEDUTA 15 GENNAIO 2013 ) PRESA D’ ATTO Studio randomizzato, in doppio cieco e controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di ABT-450/Ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) e ABT-333 in co-somministrazione con Ribavirina (RBV) in soggetti adulti con infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) di genotipo 1 che hanno ricevuto un trattamento pregresso per l’infezione da HCV (SAPPHIREII)

60

EMENDAMENTO n. 1 versione del 08/04/2013 ( SEDUTA 29 GIUGNO 2010) PRESA D’ ATTO Relazione fra funzionalità respiratoria e cardiaca nelle BPCO: ruolo dell’infiammazione sistemica

61

EMENDAMENTO Cambio Sperimentatore Principale( SEDUTA 5 DICEMBRE 2006 ) A non- interventional post-authorization safety study to continuously monitor safety and pregnancy outcomes in a cohort of at risk Essential Thrombocytemia (ET) subjects exposed to Xagrid compared to other conventional cytoreductive treatments

62

EMENDAMENTO sostanziale n. 1 del 12/04/2013 ( SEDUTA 11 DICEMBRE 2012 ) Trial di intervento monocentrico, randomizzato, in aperto, a 2 bracci paralleli per valutare l’effetto dell’inibitore della DPP-IV Vildagliptin vs. Glibenclamide nella modulazione delle EPCs circolanti

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REVISIONE A SEGUITO DI PRESA D’ ATTO CON RICHIESTA RISCONTRI - SEDUTA 12 MARZO 2012- comunicazione di deviazione al protocollo( SEDUTA 12 GIUGNO 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio di fase II sulla combinazione di Ridaforolimus ed Exemestane in confronto a Ridaforolimus, Dalotuzumab ed Exemestane in pazienti con cancro alla mammella ad alta proliferazione e positività al recettore degli estrogeni

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comunicazione a cura dello sperimentatore di CHIUSURA studio in data 22/03/2013 e comunicazione a cura dello Sponsor di CHIUSRA centro e di conclusione della sperimentazione in data 22/03/2013 ( SEDUTA 13 NOVEMBRE 2012 ) PRESA D’ ATTO Standardizzazione biologica in-vivo di estratti di dermatofagoidi, betulacee e graminacee per la determinazione dell’attività biologica in unità HEP

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rinnovo del CERTIFICATO ASSICURATIVO con validità dal 01/03/2013 al 01/03/2014 ( SEDUTA 19 GENNAIO 2010) PRESA D’ ATTO A multicentre, prospective, long-term, registry of pediatric patients with Crohn’s disease

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estensione COPERTURA ASSICURATIVA per l’ anno 2013(EXAO) PRESA D’ ATTO Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, di confronto con GW572016 orale in combinazione con Letrozolo verso Letrozolo, in soggetti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con positività ai ricettori Estrogeno/progesterone

67

lettera e appendice di dichiarazione della POLIZZA ASSICURATIVA ( SEDUTA 24 GENNAIO 2012 ) PRESA D’ ATTO LUX-Lung 8- Studio randomizzato, in aperto, di fase III, con afatinib verso erlotinib in pazienti con carcinoma squamoso del polmone in stadio avanzato, come terapia di seconda linea dopo chemioterapia di prima linea a base di platino

68

documenti relativi ad APERTURA E CHIUSURA centro sperimentale (SEDUTA 13 MARZO 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio clinico di 12 settimane, multinazionale, multicentrico a 2 bracci paralleli, in doppio cieco, a doppia mascheratura, randomizzato, per confrontare l’efficacia e la sicurezza di CHF1535 200/6 mg (combinazione fissa di beclometasone dipropionato/formoterolo) verso beclometasone dipropionato in pazienti asmatici adulti non adeguatamente controllati con alte dosi di corticosteroidi inalatori o con dosi medie di corticosteroidi inalatori in combinazione con b2 agonisti a lunga durata

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comunicazione CONCLUSIONE studio nel mondo ed in Italia il 09/0572012 ( EXAO) PRESA D’ ATTO Randomized double blind trial in post menopausal women with primary breast cancer who have received adjuvant tamoxifen for 2-3 years comparino subsequent adjuvant exemestane treatment with further tamoxifen

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notifica nuovo BUDGET relativo ad EmProt_1_2 ottobre2012 ( SEDUTA 3 LUGLIO 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico per confrontare MLN9708 orale in combinazione con lenalidomide e desametasone verso placebo in combinazione con lenalidomide e desametasone in pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivante e/o refrattario

71

notifica rinnovo del CERTIFICATO assicurativo no. 99-51732-O5CT emesso dalla compagnia CHARTIS emesso in data 9 gennaio 2013 con effetto dal 01/01/2013 al 31/12/2013 ( SEDUTA 12 APRILE 2011 ) PRESA D’ ATTO Studio di fase III, randomizzato, in aperto, sull’efficacia e la sicurezza di crizotinib rispetto a pemetrexed/cisplatino o pemetrexed/carboplatino in pazienti non precedentemente trattati affetti da carcinoma polmonare non squamoso con eventi di traslocazione o inversione che coinvolgono il locus genico della chinasi del linfoma anaplastico (ALK)

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relazione a cura dello sperimentatore sull’ ANDAMENTO dello studio ( SEDUTA 24 GENNAIO 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Arikace TM in pazienti con fibrosi cistica associata ad infezione cronica da Pseudomonas Aeruginosa

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comunicazione a cura dello sperimentatore di FINE STUDIO in data 27/03/2013( SEDUTA 6 LUGLIO 2010 ) PRESA D’ ATTO Type (Tysabri Pharmaco – Economics) – Studio Costo – Utilità della terapia della Sclerosi Multipla con TYSABRY in Italia"

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rinnovo COPERTURA ASSICURATIVA con effetto 01.01.2013 e scadenza 01.01.2014 ( EXAO) PRESA D’ ATTO A randomized, multicenter Phase IIIb, open label, study of letrozole vs anastrozole in the adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor and node breast cancer

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comunicazione a cura dello sperimentatore sull’ ANDAMENTO dello studio ( SEDUTA 30 GIUGNO 2010 ) PRESA D’ ATTO Studio multicentrico randomizzato in doppio cieco, doppio fittizio, a gruppi paralleli, verso controllo attivo, volto a valutare l’ efficacia e la sicurezza di Tiotropio ai dosaggi 2.5g o 5g, in soluzione inalatoria, somministrato con dispositivo Respimat® verso Tiotropio al dosaggio 18mg, in capsule per inalazione, somministrato con dispositivo Handihaler®

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comunicazione a cura dello sperimentatore di CHIUSURA STUDIO in data 20/10/2012 ( SEDUTA 20 SETTEMBRE 2011 ) PRESA D’ ATTO Valutazione mediante analisi citofluorimetrica dell’ espressione della proteina LRP1 in una popolazione di pazienti con emofilia A

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comunicazione a cura dello sperimentatore di CHIUSURA studio in data 3 Aprile 2013( SEDUTA 24 SETTEMBRE 2008 ) PRESA D’ ATTO A randomized phase II study of progression free survival comparino carboplatin (AUC5 infusion) plus alamita (500mg/m infusion) versus gemcitabine (1250 mg/m infusion) as first-line chemiotherapy in elderly patients with locally advanced (stage IIIb) or metastatic (stage IV) Non small cell lung Cancer (NSCLC)

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Notifica Sinossi CLINICAL STUDY REPORT (CSR) ( SEDUTA 15 DICEMBRE 2009 ) PRESA D’ ATTO A multicenter, randomized, double masked, parallel group study evaluating the efficacy and safety of cyclosporine ophthalmic solution 0,010% compared with its vehicle administrated qid for 3 months followed by a 9 month open-label phase in patients with a topic keratoconjunctivitis

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comunicazione a cura dello sperimentatore STATO D' AVANZAMENTO dello studio (SEDUTA 14 DICEMBRE 2010) PRESA D’ ATTO Studio clinico multicentrico, in aperto, a singolo braccio, volto a fornire la possibilità di impiego anticipato di cabazitaxel in pazienti affetti da carcinoma metastatico della prostata ormono-refrattario, precedentemente trattato con un regime terapeutico contenente docetaxel ed a documentare il profilo di sicurezza di cabazitaxel in questi pazienti

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bozza di addendum alla CONVENZIONE ( SEDUTA 11 DICEMBRE 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio di Fase II, multicentrico, a braccio singolo, con LDK378 per via orale in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con attivazione di ALK, precedentemente trattati con chemioterapia e crizotinib

81

notifica di COMODATO D' USO apparecchiatura ( SEDUTA 8 MARZO 2011 ) PRESA D’ ATTO Effetto antipertensivo di differenti dosi del ROSTAFUROXIN in confronto con Losartan, valutato con Rilevazioni Pressorie Ambulatoriali e Monitoraggio Pressorio nelle 24 ore in pazienti ipertesi portatori di uno specifico profilo genetico

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aggiornamento del CERTIFICATO ASSICURATIVO– estensione al 31 dicembre 2013 ( SEDUTA 17 APRILE 2012 ) PRESA D’ ATTO Valutazione della velocità di azione di Ibuprofene Arginino rispetto a Ibuprofene nell’alleviare il dolore acuto dopo chirurgia artroscopica ortopedica mini-invasiva del ginocchio in pazienti adulti

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comunicazione a cura dello sperimentatore di CHIUSURA STUDIO in data 02 Aprile 2012( SEDUTA 23 GIUGNO 2009 ) PRESA D’ ATTO Studio randomizzzato, di fase III, in doppio cieco, controllato da placebo per determinare l’efficacia e la sicurezza di una dose bassa (50mg/die) ed elevata (100mg/die) di safinamide, come terapia aggiuntiva, in soggetti con Malattia di Parkinson idiopatica in fase precoce trattati con dose stabile di un solo agonista di dopamina

84

comunicazione a cura dello sperimentatore di CHIUSURA STUDIO in data 27 Agosto 2012( SEDUTA 13 OTTOBRE 2009 ) PRESA D’ ATTO A phase III, double-blind, placebo controlled extension trial to investigate the long-term efficacy and safety of low ( 50mg/day) and heigh (100mg/day) dose safinamide, as add-on therapy in subjects with early idiopathic Parkinson’s disease treated a stable dose of a single dopamine agonist