Pratiche |
1
Studio di fase III in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo, per valutare l’efficacia dell’agente immunoterapeutico antigene-specifico antitumorale recMAGE-A3+ AS15 come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule operabile MAGE-A3 positivo
Protocollo |
109493 (MAGE3-AS15-NSC-003) |
Sperimentatore |
Dr. Ardizzoni |
U.O. |
U.O. Oncologia medica |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
Glaxo Smith Kline |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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4
A comparison of Prasugrel and Clopidogrel in acute coronary sindrome (ACS) subjects with Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (UA/NSTEMI) who are medically managed- The TRILOGY ACS study
Protocollo |
The TRILOGY ACS study |
Sperimentatore |
Dr. Menozzi |
U.O. |
U.O. CARDIOLOGIA |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
Eli Lilly |
Pareri |
RICHIESTO PARERE UNICO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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5
Studio Spontaneo: Incidence, risk factors and microbiological analysis of ventilator-associated pneumonia in a multidisciplinary intensive care unit"
Protocollo |
VAP- POLMONITE ASSOCIATA A VENTILATORE |
Sperimentatore |
Dott.ssa Costa |
U.O. |
U.O. I Servizio Anestesia e Rianimazione |
Tipo di Pratica |
studio osservazionale spontaneo |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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6
A phase III, randomized, double-blind. Dose-response. Stratified, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of SPD476 versus placebo over 104 weeks in the prevention of recurrence of diverticulitis.
Protocollo |
SPD476-314 |
Sperimentatore |
Prof. Di Mario |
U.O. |
U.O. Gastroenterologia ed endoscopia digestiva |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
Shire Pharmaceutical Development ltd |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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7
Applicazione dell’ultrasonografia B- mode nella localizzazione di catetere venoso centrale.
Protocollo |
Ultrasonografia B-mode |
Sperimentatore |
dott.ssa A: Vezzani |
U.O. |
U.O. I Servizio Anestesia e Rianimazione |
Tipo di Pratica |
studio dispositivo medico non sponsorizzato |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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8
A phase II study of the histone deacetylase inhibitor Panobinostat (LBH589) in patients with advances Small Cell Lung Cancer (SCLC)
Protocollo |
S75LBH501 |
Sperimentatore |
Dr. Ardizzoni |
U.O. |
U.O. Oncologia medica |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
Sendo Tech |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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9
Studio GISAS: Aripiprazolo, olanzapina e aloperidolo nel trattamento a lungo termine della schizofrenia. PROMOTORE: Ist. Ricerche Mario Negri – Milano
Protocollo |
GISAS 001 |
Sperimentatore |
Dr. Breviario |
U.O. |
Servizio Psichiatrico diagnosi e cura |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco spontaneo |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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11
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso farmaco attivo, in gruppi paralleli, per valutare l’efficacia e la sicurezza di Dabigatran Etexilato 220 mg. (110 mg il giorno dell’intervento e a seguire 220 mg una volta al giorno) somministrato per via orale in confronto a Enoxaparina 40 mg, somministrata per via sottocutanea una volta al giorno, per una durata di 28-35 gg., nella prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti sottoposti ad un intervento chirurgico elettivo primario di artroplastica totale dell’anca (RE-NOVATE II)
Protocollo |
BI 1160.64 |
Sperimentatore |
Dr. G. Danelli |
U.O. |
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Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
Boehringer Ingelheim |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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Studio osservazionale sui markers plasmatici nel trauma cerebrale Biomarkers of brain injury:magnitude, secondary insults and outcome
Protocollo |
Biomarkers of brain injury |
Sperimentatore |
Dott.ssa Annalisa Volpi – |
U.O. |
I Servizio di Anestesia e Rianimazione – Neurotrau |
Tipo di Pratica |
studio osservazionale sponsorizzato |
Promotore |
Banyan Biomarkers Inc. |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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Revisione da sospeso del 22 gennaio 2008:Studio multicentrico, randomizzato, controllato che confronta polonosetron e desametasone somministrati prima della chemioterapia e lo stesso regime con desametasone somministrato anche nei giorni 2 e 3 nella prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti con neoplasie solide trattati con chemioterapia moderatamente emetogena Protocollo: INT 07/06 Sponsor:I.T.M.O. ( Italian Trias in Medical Oncology) studio spontaneo si richiede esonero dalle spese di segreteria Sperimentatore:
Protocollo |
INT 07/06 |
Sperimentatore |
Dott. ssa Stefania Salvagni |
U.O. |
U.O. Oncologia medica |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
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Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
Nessun Documento |
14
Revisione da sospeso del 11/03/08Studio sperimentale : DNA stool screening test per cancro colorettale in pazienti con pancolite affetti da morbo di Crohn o rettocolite ulcerosa Si richiede esonero delle spese di segreteria STUDIO SPONTANEO NO PROFIT RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO.
Protocollo |
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Sperimentatore |
Prof. A. Franzè |
U.O. |
U.O. Endoscopia Digestiva |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
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Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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Revisione da sospeso del 11 marzo 2008 Studio sperimentale: "Protocollo Efficacia di diverse tipologie di esercizio fisico nel dimagrimento del bambino obeso". Si richiede esonero delle spese di segreteria STUDIO SPONTANEO NO PROFIT SperimentatorI: Prof. Vitale Dipartimento Anatomia Umana, Farmacologia e Scienze Medico Forensi e Prof. Bernasconi Dipartimento dell’Età Evolutiva. RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Protocollo |
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Sperimentatore |
Prof. Vitale E Prof. Bernasconi |
U.O. |
Prof. Vitale Dipartimento Anatomia Umana |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
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Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
Nessun Documento |
16
Revisione da sospeso del 11 marzo 2008 Studio sperimentale fase II: Studio randomizzato, multicentrico, internazionale di fase II di confronto tra trastuzumab più docetaxel verso trastuzumab più docetaxel più pertuzumab verso trastuzumab più pertuzumab verso pertuzumab più docetaxel in pazienti affette da carcinoma della mammella HER2 positivo localmente avanzato, infiammatorio o in stadio precoce. Prot. WO20697. Sponsor: F. Hoffmann – La Roche Ltd. Sperimentatore:
Protocollo |
Prot. WO20697 |
Sperimentatore |
Dr. A. Musolino |
U.O. |
U.O. Oncologia |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
Roche |
Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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STUDIO RINVIATO dalla seduta del 14/03/2008Studio osservazionale: " Influenza delle caratteristiche clinico-psicologiche e psicofisiologiche sul dolore e sul decorso pre e post-operatorio in pazienti sottoposti a interventi chirurgici programmati" Si richiede esonero delle spese di segreteria STUDIO SPONTANEO NO PROFIT Sperimentatore: Prof. Fanelli U.O. Anestesia e Rianimazione. RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIORelatore:Prof. F. Gardini
Protocollo |
decorso pre e post-operatorio in pazienti sottopos |
Sperimentatore |
Prof. Fanelli |
U.O. |
U.O. Anestesia e Rianimazione |
Tipo di Pratica |
studio osservazionale spontaneo |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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18
Studio sperimentale di fase III: Strategia di terapia sistemica nel carcinoma del colon-retto metastatico: studio multicentrico randomizzato di fase III per valutare l’efficacia della combinazione polichemioterapia+bevacizumab vs la sola polichemioterapia in prima linea seguito da due studi randomizzati di fase III con polichemioterapia o con polichemioterapia+bevacizumab±cetuximab in seconda linea. Proponente: AIFA - Si richiede esonero delle spese di segreteria RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO.Relatore: Prof. M. Sianesi
Protocollo |
IRST 153 01 |
Sperimentatore |
Dott. Francesco Leonardi |
U.O. |
U.O. Oncologia |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco spontaneo |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
Nessun Documento |
19
Valore diagnostico della tomografia computerizzata multistrato nello studio della malattia sub critica del tronco comune
Protocollo |
tomografia computerizzata |
Sperimentatore |
Dott. Filippo Cademartiri |
U.O. |
Radiologia |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE UNICO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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20
EMENDAMENTO 2.0 del 8 Novembre 2007A multi-center phase III randomized, double-blind placebo-controlled study of the cancer vaccine Stimuvax (L-BLP25 or BLP25 liposome vaccine) in non-small cell lung cancer (NSCLC) subjects with unresectable stage III disease
Protocollo |
EMR 63325-001 START |
Sperimentatore |
Dott. Marcello Tiseo |
U.O. |
Oncologia Medica |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
Merck Serono |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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21
EMENDAMENTO n. 1 del 25 Giugno 2007 e appendice n. 1 alla polizza assicurativa n. 63/106881/16Adjuvant treatment of fully resected stage III colon cancer with folfox-4 versus folfox-4 plus cetuximab
Protocollo |
PETACC 8 |
Sperimentatore |
Dott.ssa Stefania Salvagni |
U.O. |
Oncologia Medica |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
Quintiles |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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