13/05/2008

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Data e Orario 13/05/2008 alle ore 15:00
DeadLine 15/04/2008
Pratiche

1

Studio di fase III in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo, per valutare l’efficacia dell’agente immunoterapeutico antigene-specifico antitumorale recMAGE-A3+ AS15 come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule operabile MAGE-A3 positivo

Protocollo 109493 (MAGE3-AS15-NSC-003)
Sperimentatore Dr. Ardizzoni
U.O. U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Glaxo Smith Kline
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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4

A comparison of Prasugrel and Clopidogrel in acute coronary sindrome (ACS) subjects with Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (UA/NSTEMI) who are medically managed- The TRILOGY ACS study

Protocollo The TRILOGY ACS study
Sperimentatore Dr. Menozzi
U.O. U.O. CARDIOLOGIA
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Eli Lilly
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
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5

Studio Spontaneo: Incidence, risk factors and microbiological analysis of ventilator-associated pneumonia in a multidisciplinary intensive care unit"

Protocollo VAP- POLMONITE ASSOCIATA A VENTILATORE
Sperimentatore Dott.ssa Costa
U.O. U.O. I Servizio Anestesia e Rianimazione
Tipo di Pratica studio osservazionale spontaneo
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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6

A phase III, randomized, double-blind. Dose-response. Stratified, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of SPD476 versus placebo over 104 weeks in the prevention of recurrence of diverticulitis.

Protocollo SPD476-314
Sperimentatore Prof. Di Mario
U.O. U.O. Gastroenterologia ed endoscopia digestiva
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Shire Pharmaceutical Development ltd
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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7

Applicazione dell’ultrasonografia B- mode nella localizzazione di catetere venoso centrale.

Protocollo Ultrasonografia B-mode
Sperimentatore dott.ssa A: Vezzani
U.O. U.O. I Servizio Anestesia e Rianimazione
Tipo di Pratica studio dispositivo medico non sponsorizzato
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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8

A phase II study of the histone deacetylase inhibitor Panobinostat (LBH589) in patients with advances Small Cell Lung Cancer (SCLC)

Protocollo S75LBH501
Sperimentatore Dr. Ardizzoni
U.O. U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Sendo Tech
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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9

Studio GISAS: Aripiprazolo, olanzapina e aloperidolo nel trattamento a lungo termine della schizofrenia. PROMOTORE: Ist. Ricerche Mario Negri – Milano

Protocollo GISAS 001
Sperimentatore Dr. Breviario
U.O. Servizio Psichiatrico diagnosi e cura
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco spontaneo
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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11

Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso farmaco attivo, in gruppi paralleli, per valutare l’efficacia e la sicurezza di Dabigatran Etexilato 220 mg. (110 mg il giorno dell’intervento e a seguire 220 mg una volta al giorno) somministrato per via orale in confronto a Enoxaparina 40 mg, somministrata per via sottocutanea una volta al giorno, per una durata di 28-35 gg., nella prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti sottoposti ad un intervento chirurgico elettivo primario di artroplastica totale dell’anca (RE-NOVATE II)

Protocollo BI 1160.64
Sperimentatore Dr. G. Danelli
U.O.
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Boehringer Ingelheim
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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12

Studio osservazionale sui markers plasmatici nel trauma cerebrale Biomarkers of brain injury:magnitude, secondary insults and outcome

Protocollo Biomarkers of brain injury
Sperimentatore Dott.ssa Annalisa Volpi –
U.O. I Servizio di Anestesia e Rianimazione – Neurotrau
Tipo di Pratica studio osservazionale sponsorizzato
Promotore Banyan Biomarkers Inc.
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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13

Revisione da sospeso del 22 gennaio 2008:Studio multicentrico, randomizzato, controllato che confronta polonosetron e desametasone somministrati prima della chemioterapia e lo stesso regime con desametasone somministrato anche nei giorni 2 e 3 nella prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti con neoplasie solide trattati con chemioterapia moderatamente emetogena Protocollo: INT 07/06 Sponsor:I.T.M.O. ( Italian Trias in Medical Oncology) studio spontaneo si richiede esonero dalle spese di segreteria Sperimentatore:

Protocollo INT 07/06
Sperimentatore Dott. ssa Stefania Salvagni
U.O. U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
Promotore
Pareri
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14

Revisione da sospeso del 11/03/08Studio sperimentale : DNA stool screening test per cancro colorettale in pazienti con pancolite affetti da morbo di Crohn o rettocolite ulcerosa Si richiede esonero delle spese di segreteria STUDIO SPONTANEO NO PROFIT RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO.

Protocollo
Sperimentatore Prof. A. Franzè
U.O. U.O. Endoscopia Digestiva
Tipo di Pratica
Promotore
Pareri
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15

Revisione da sospeso del 11 marzo 2008 Studio sperimentale: "Protocollo Efficacia di diverse tipologie di esercizio fisico nel dimagrimento del bambino obeso". Si richiede esonero delle spese di segreteria STUDIO SPONTANEO NO PROFIT SperimentatorI: Prof. Vitale Dipartimento Anatomia Umana, Farmacologia e Scienze Medico Forensi e Prof. Bernasconi Dipartimento dell’Età Evolutiva. RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO

Protocollo
Sperimentatore Prof. Vitale E Prof. Bernasconi
U.O. Prof. Vitale Dipartimento Anatomia Umana
Tipo di Pratica
Promotore
Pareri
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16

Revisione da sospeso del 11 marzo 2008 Studio sperimentale fase II: Studio randomizzato, multicentrico, internazionale di fase II di confronto tra trastuzumab più docetaxel verso trastuzumab più docetaxel più pertuzumab verso trastuzumab più pertuzumab verso pertuzumab più docetaxel in pazienti affette da carcinoma della mammella HER2 positivo localmente avanzato, infiammatorio o in stadio precoce. Prot. WO20697. Sponsor: F. Hoffmann – La Roche Ltd. Sperimentatore:

Protocollo Prot. WO20697
Sperimentatore Dr. A. Musolino
U.O. U.O. Oncologia
Tipo di Pratica
Promotore Roche
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17

STUDIO RINVIATO dalla seduta del 14/03/2008Studio osservazionale: " Influenza delle caratteristiche clinico-psicologiche e psicofisiologiche sul dolore e sul decorso pre e post-operatorio in pazienti sottoposti a interventi chirurgici programmati" Si richiede esonero delle spese di segreteria STUDIO SPONTANEO NO PROFIT Sperimentatore: Prof. Fanelli U.O. Anestesia e Rianimazione. RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIORelatore:Prof. F. Gardini

Protocollo decorso pre e post-operatorio in pazienti sottopos
Sperimentatore Prof. Fanelli
U.O. U.O. Anestesia e Rianimazione
Tipo di Pratica studio osservazionale spontaneo
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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18

Studio sperimentale di fase III: Strategia di terapia sistemica nel carcinoma del colon-retto metastatico: studio multicentrico randomizzato di fase III per valutare l’efficacia della combinazione polichemioterapia+bevacizumab vs la sola polichemioterapia in prima linea seguito da due studi randomizzati di fase III con polichemioterapia o con polichemioterapia+bevacizumab±cetuximab in seconda linea. Proponente: AIFA - Si richiede esonero delle spese di segreteria RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO.Relatore: Prof. M. Sianesi

Protocollo IRST 153 01
Sperimentatore Dott. Francesco Leonardi
U.O. U.O. Oncologia
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco spontaneo
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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19

Valore diagnostico della tomografia computerizzata multistrato nello studio della malattia sub critica del tronco comune

Protocollo tomografia computerizzata
Sperimentatore Dott. Filippo Cademartiri
U.O. Radiologia
Tipo di Pratica
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
Relatore
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20

EMENDAMENTO 2.0 del 8 Novembre 2007A multi-center phase III randomized, double-blind placebo-controlled study of the cancer vaccine Stimuvax (L-BLP25 or BLP25 liposome vaccine) in non-small cell lung cancer (NSCLC) subjects with unresectable stage III disease

Protocollo EMR 63325-001 START
Sperimentatore Dott. Marcello Tiseo
U.O. Oncologia Medica
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Merck Serono
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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21

EMENDAMENTO n. 1 del 25 Giugno 2007 e appendice n. 1 alla polizza assicurativa n. 63/106881/16Adjuvant treatment of fully resected stage III colon cancer with folfox-4 versus folfox-4 plus cetuximab

Protocollo PETACC 8
Sperimentatore Dott.ssa Stefania Salvagni
U.O. Oncologia Medica
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Quintiles
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore
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