Comparazione di un sistema robotiozzato per la preparazione di terapie antitumorali con il sistema di allestimento manuale presso il laboratorio centralizzato UmaCA (Unità di Manipolazione Chemioterapici Antiblastici) del Servizio di Farmacia e Governo Clinico del Farmaco

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The use of human albumin for the treatment of ascites in patients with hepatic cirrhosis: a multicenter, open-label randomized clinical trial

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Prospective, multicentre international registry of male and female patients newly diagnosed with atrial fibrillation

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Confronto randomizzato tra stent metallici convenzionali e stent medicato ENDEAVOR SPRINT in pazienti a basso rischio di ristesosi o alto rischio emorragico

4

Strategie comportamentali, parametri clinico-funzionali ed opzioni terapeutiche dell’ asma

5

Retinopatia diabetica e prognosi nei pazienti con sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST

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The Sixty+Prospective Hemophilia Registry Assessment – Studio prospettico sullo stato di salute nei pazienti emofiliaci di età superiore a 60 anni (S+PheRA)

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GISSI Outliers CAPIRE ( Coronary Atherosclerosis in outlier subjects: Protective and Individual Risk factor Evaluation

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Confronto tra iniezione intra- e perineurale di anestetico locale per il blocco del nervo sciatico

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PROTOCOLLO EMENDATO versione (b) del 14 maggio 2010 ( SEDUTA 23 SETTEMBRE 2008 ) Effetto del LY450139, un Inibitore della gamma-secretasi, sulla Progressione della Malattia di Alzheimer, rispetto al placebo

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EMENDAMENTO 02_CRAD001AIT12_16_07_2010 ( SEDUTA 12 MAGGIO 2009 ) Somministrazione once-a-day o sospensione steroidi in soggetti con trapianto di rene "de novo" trattati con everolimus, ciclosporina e steroidi: studio prospettico di 12 mesi, randomizzato, multicentrico, in aperto. Studio EVIDENCE (Everolimus once-a-Day regime with Neoral versus Corticosteroid Elimination)

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INFORMATIVA PAZIENTE e Dichiarazione di Consenso, versione 2.0 del 30 marzo ( SEDUTA 6 LUGLIO 2010 ) PRESA D’ ATTO Studio multicentrico randomizzato in doppio cieco, doppio fittizio, a gruppi paralleli, verso controllo attivo, volto a valutare l’ efficacia e la sicurezza di Tiotropio ai dosaggi 2.5 0 5g, in soluzione inalatoria, somministrato con dispositivo Respimat® verso Tiotropio al dosaggio 18mg, in capsule per inalazione, somministrato con dispositivo Handihaler® 2010_errata corrige

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EMENDAMENTO sostanziale IB 9.1 del 9 marzo 2010 ( EXAO) A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Denosumab Compared With Zoledronic Acid (Zometa®) in the Treatment of Bone Metastases in Subjects with Advanced Breast Cancer

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EMENDAMENTO n. 3 (versione n. 1 del 14 Luglio 2010) ( SEDUTA 23 GIUGNO 2009 ) Studio prospettico, randomizzato in aperto per valutare se , a livelli paragonabili di controllo pressorio, la terapia ACE inibitore possa ridurre in maniera più efficace rispetto a farmaci non inibitori del sistema renina-angiotensina la mortalità e la morbidità cardiovascolare in pazienti in trattamento emodialitico cronico, affetti da ipertrofia ventricolare

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H10 EORTC/GELA/IIL Urgente-06/08/2010 ( EXUNIPR) The H10 EORTC/GELA randomized intergroup trial on early FDG-PET scan guided tratment adaptation versus standard combined modalità tratment in patients with supradiaphragmatic stage I/II Hodgkin’s lymphoma

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EMENDAMENTO 1 (versione 1 del 12 febbraio 2010) ( SEDUTA 29 GIUGNO 2010 ) Studio prospettico osservazionale sulla sicurezza nei bambini con 24 mesi o meno di età che assumono Oseltamivir per il trattamento o la profilassi dell’ infezione influenzale A o B

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EMENDAMENTO sostanziale al protocollo (emendamento 5 al Protocollo versione 1 datata 13 Luglio 2010) ( EXAO) Oral direct factor Xa inhibitor rivaroxaban in patients with acute symptomatic deep-vein thrombosis or pulmonary embolism

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EMENDAMENTO sostanziale - interruzione del trattamento in studio ( SEDUTA 20 GENNAIO 2009 )Effetto del LY450139, un Inibitore della gamma-secretasi, sulla Progressione della Malattia di Alzheimer, rispetto al placebo.

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EMENDAMENTO sostanziale - interruzione del trattamento in studio ( SEDUTA 6 LUGLIO 2010 ) Studio di estensione in aperto per pazienti affetti da malattia di Alzheimer che completano uno dei due studi in doppio cieco di fase 3 sul Semagacestat

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INFORMATIVA E CONSENSO relativi agli aspetti clinici e scientifici dello studio, versione modificata per Parma e per Emendamento 1 – 30 Lug. 2010 ( SEDUTA 6 LUGLIO 2010 ) PRESA D’ ATTO Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, di fase III della durata di 24 settimane per valutare la dose efficace di AIN 457 rispetto al placebo nel mantenimento della soppressione dell’uveite durante la riduzione del trattamento sistemico immunosoppressivo in pazienti con uveite quiescente non infettiva intermedia, posteriore o con panuveite (STUDIO ENDURE)

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EMENDAMENTO n. 1 del 11 Settembre 2009 ( SEDUTA 13 OTTOBRE 2009 ) A phase III, double-blind, placebo controlled extension trial to investigate the long-term efficacy and safety of low ( 50mg/day) and heigh (100mg/day) dose safinamide, as add-on therapy in subjects with early idiopathic Parkinson’s disease treated a stable dose of a single dopamine agonist