1

Una strategia basata sull’evidenza per ridurre il tasso di parti cesarei: studio di implementazione

2

Studio osservazionale sulla sicurezza ed efficacia di un protocollo semplificato per l’emodialisi prolungata a bassa efficienza /SLED) con ACD-A nel danno renale acuto (Acute Kidney Injury, AKI) in terapia intensiva

3

Registro di follow up a lungo termine dei soggetti che ottengono una risposta virologica sostenuta al trattamento in sperimentazione promosse da Gilead su soggetti con infezione cronica da virus dell’Epatite C

4

Studio di registro di follow up a lungo termine dei soggetti che non hanno ottenuto una risposta virologica sostenuta al trattamento in sperimentazioni promosse da Gilead su soggetti con infezione cronica da virus dell’epatite C

5

Studio osservazionale della durata di 6 mesi sui costi e sull’impiego delle risorse nel morbo di Alzheimer in Europa

6

Studio multicentrico, di fase II, in aperto, non randomizzato in pazienti con Sindrome Mileodisplastica (MDS) a rischio intermedio-2 e alto secondo l’IPSS, per valutare la fattibilità del trattamento di induz

Protocollo	BMT-AZA
Sperimentatore	Prof. Franco Aversa
U.O.	U.O. Ematologia e C.T.M.O.
Tipo di Pratica	studio sperimentale con farmaco spontaneo
Promotore
Pareri	RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore
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Corelatore
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7

AGGIUNTA CENTRO STUDIO OSSERVAZIONALE: "Studio osservazionale multicentrico per la valutazione dell’incidenza e dei fattori di rischio di embolia polmonare in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva e ricoverati in ambito internistico"

Protocollo	FADOI.01.2012
Sperimentatore	Dott. Michele Meschi
U.O.	Medicina Interna Ospedale di Borgo Val di Taro
Tipo di Pratica	studio osservazionale spontaneo
Promotore	Fadoi
Pareri	RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore
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8

La presa in carico delle persone con Grave Cerebrolesione Acquisita (GCA): rilevazione e implementazione dei percorsi di cura e degli strumenti di gestione –Progetto CCM(Bando 2010)

Protocollo	PRECIOUS
Sperimentatore	Dott. Rodolfo Brianti +Dott. Antonio De Tanti
U.O.	U.O. Medicina Riabilitativa +Cardinal Ferrari
Tipo di Pratica	studio osservazionale spontaneo
Promotore	Regione Emilia-Romagna
Pareri	RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore
Corelatore
Corelatore
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9

Revisione a seguito di parere unico sospensivo nella seduta del 16 Ottobre 2012STUDIO CLINICO SPERIMENTALE: "Lavaggio peritoneale laparoscopico o resezione per peritonite generalizzata per diverticolite perforate: un trial randomizzato multicentrico nazionale

Protocollo	NCT01317485
Sperimentatore	Dott. Fausto Catena
U.O.	U.O. Chirurgia di Urgenza
Tipo di Pratica	studio clinico sperimentale spontaneo
Promotore
Pareri	RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore
Corelatore
Corelatore
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10

Revisione a seguito di parere unico sospensivo nella seduta del 11 Dicembre 2012STUDIO OSSERVAZIONALE: "La ipersensibilità interpersonale nel Disturbo Borderline di Personalità

Protocollo
Sperimentatore	Prof. Chiara De Panfilis
U.O.	Dipartimento di Neuroscienze
Tipo di Pratica	studio osservazionale spontaneo
Promotore
Pareri	RICHIESTO PARERE UNICO
Relatore
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11

Revisione a seguito di parere unico sospensivo nella seduta del 25 settembre 2012STUDIO OSSERVAZIONALE: "Fattori di rischio professionali ed ambientali nei pazienti con fibrosi retroperitoneale idiomatica e vasculiti dei piccoli vasi: uno studio osservazionale

Protocollo
Sperimentatore	Prof. Carlo Buzio
U.O.	Clinica Medica Nefrologia
Tipo di Pratica	studio osservazionale spontaneo
Promotore
Pareri	RICHIESTO PARERE UNICO
Relatore
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12

Revisione a seguito di parere favorevole con commento nella seduta del 11 Dicembre 2012STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO: "Studio randomizzato, in aperto, multicentrico, per valutare la preferenza della somministrazione sottocutanea di rituximab rispetto alla somministrazione endovenosa di rituximab in pazienti precedentemente non trattati affetti da Linfoma diffuso a grandi cellule B CD20+ o da Linfoma Non-Hodgkin follicolare CD20+ di grado 1, 2 o 3 A

Protocollo	MO28457
Sperimentatore	Prof. Franco Aversa
U.O.	U.O. Ematologia e C.T.M.O.
Tipo di Pratica	studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore	Roche
Pareri	RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore
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13

Revisione a seguito di parere favorevole a condizione nella seduta del 11 Dicembre 2012STUDIO OSSERVAZIONALE-RSO: "Variazione del volume cellulare medio (MCV) degli eritrociti durante il trattamento con pemetrexed in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato

Protocollo
Sperimentatore	Dott. Sebastiano Buti
U.O.	U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica	studio osservazionale spontaneo
Promotore
Pareri	RICHIESTO PARERE UNICO
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14

REVISIONE A SEGUITO DI PAERE FAVOREVOLE CONDIZIONATO - SPONSORseduta del 13 Novembre 2012(SEDUTA 22 SETTEMBRE 2010) emendamento sostanziale– emendamento n. 011 del 19.09.2012 (emendamento n. 4 al protocollo) – CTA Form aggiornato del 19.09.2012A multicentre, randomized, double-blind, placebo controlled, parallel-group phase II study on the efficacy and safety of DBE025 combined with peg-INF alfa-2° and ribavirin in chronic hepatitis C genotype 1 patients who are previous peg-INF alfa-2 plus ribavirin treatment-nonresponders

Protocollo	CDEB025A2210
Sperimentatore	Dott. Carlo Ferrari
U.O.	U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
Tipo di Pratica
Promotore
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15

REVISIONE A SEGUITO DI PAERE FAVOREVOLE CONDIZIONATO - SPERIMENTATORE seduta del 13 Novembre 2012(SEDUTA 22 SETTEMBRE 2010) A multicentre, randomized, double-blind, placebo controlled, parallel-group phase II study on the efficacy and safety of DBE025 combined with peg-INF alfa-2° and ribavirin in chronic hepatitis C genotype 1 patients who are previous peg-INF alfa-2 plus ribavirin treatment-nonresponders emendamento sostanziale– emendamento n. 011 del 19.09.2012 (emendamento n. 4 al protocollo) – CTA Form aggiornato del 19.09.2012

Protocollo	CDEB025A2210
Sperimentatore	Dott. Carlo Ferrari
U.O.	U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
Tipo di Pratica
Promotore
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16

REVISIONE A SEGUITO DI PAERE FAVOREVOLE CONDIZIONATO - - seduta del 3 Luglio 2012- emendamento sostanziale n. 1 – 1 – 31/05/2012( SEDUTA 9 GIUGNO 2009 ) Studio randomizzato di follow up prospettico a lungo termine a gruppi paralleli dell’associazione precoce del DA agonista Ropinirolo a rilascio modificato e del MAO-B inibitore Rasagilina in pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale, includente strategia ad inizio ritardato di rasagilina

Protocollo
Sperimentatore	Prof. Stefano Calzetti
U.O.
Tipo di Pratica
Promotore
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17

EMENDAMENTO sostanziale – Pt ID card – NA – 05/11/2012 (SEDUTA 25 SETTEMBRE 2012 ) Periodo di 12 settimane, randomizzato, in aperto, con confronto attivo seguito da un periodo di estensione di sicurezza di 12 settimane per valutare la sicurezza e l’efficacia di fesoterodina in soggetti di età compresa tra i 6 e i 16 anni e >25 kg di peso con sintomi di iperattività detrusoriale associata a una condizione neurologica (iperattività detrusoriale neurogena)

Protocollo	A0221047
Sperimentatore	Dott.ssa Claudia Gatti
U.O.	Dipartimento Materno Infantile U.O. Chirurgia Pedi
Tipo di Pratica
Promotore
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18

EMENDAMENTO sostanziale n. 2 al Protocollo vers. 1.0 del 18 Ottobre 2012( SEDUTA 24 GENNAIO 2012 ) Studio di fase II/III, multicentrico, in aperto sulla sicurezza e sull’efficacia di una proteina di fusione albumina-fattore IX di coagulazione ricombinaneta (rlX-FP) in soggetti con Emofilia B

Protocollo	CSL654_3001
Sperimentatore	Dott. ssa Annarita Tagliaferri
U.O.	Centro di Riferimento Regionale per la cura dell’
Tipo di Pratica
Promotore
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19

EMENDAMENTO sostanziale al Protocollo v. 2.0 del 19/11/2012( SEDUTA 25 SETTEMBRE 2012 ) Studio di Fase III, prospettico, a due coorti, non randomizzato, multicentrico, internazionale, in aperto, volto a valutare la sicurezza di Trastuzumab per via sottocutanea, in somministrazione assistita e auyo-somministrazione, come terapia adiuvante, in pazienti affetti da tumore mammario in fase iniziale, HER-2 positivo, operatibile [Studio SafeHer]

Protocollo	MO28048
Sperimentatore	Dott. Antonino Musolino
U.O.	U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
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20

EMENDAMENTO n. 5.1 del 29 Giugno 2012( SEDUTA 8 NOBEMBRE 2011 ) Studio di superiorità di Fase 4, randomizzato, in aperto, controllato con farmaco attivo, finalizzato alla valutazione dell’efficacia e della sicurezza di tenofovir disoproxil fumarato (TDF) in combinazione con peginterferone a-2a (Pegasys®) rispetto al trattamento standard tenofovir disoproxil fumarato in monoterapia o peginterferone a-2a in monoterapia per 48 settimane in soggetti non cirrotici affetti da epatite B cronica (CHB, Chronic Hepatitis B) HBeAg positiva o HBeAg negativa

Protocollo	GS-US-174-0149
Sperimentatore	Dott. Carlo Ferrari
U.O.	U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
Tipo di Pratica
Promotore
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21

EMENDAMENTO sostanziale – 1237.5 PA2 – 3 – 29/08/2012 (SEDUTA 8 NOVEMBRE 2011) Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di 52 settimane di trattamento inalatorio per via orale, una volta al giorno, con l’associazione fissa di tiotropio+olodaterolo (2.5 mg/5mg; 5mg/5mg) somministrata mediante l’inalatore Respimat® in confronto di due componenti individuali (2.5mg e 5mg per tiotropio, 5mg per olodaterolo) somministrati mediante l’inalatore Respimat®, in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) [Tonadol® 1]

Protocollo	BI 1237.5
Sperimentatore	Prof. Alfredo Chetta
U.O.	Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Cl
Tipo di Pratica
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22

EMENDAMENTO sostanziale – CVT_CV_001 25 Oct 2012-I-8/11/2012( SEDUTA 8 MARZO 2011 ) Effetto antipertensivo di differenti dosi del ROSTAFUROXIN in confronto con Losartan, valutato con Rilevazioni Pressorie Ambulatoriali e Monitoraggio Pressorio nelle 24 ore in pazienti ipertesi portatori di uno specifico profilo genetico

Protocollo	PST2238-DM-10-001
Sperimentatore	Prof. Alberto Guido Caiazza
U.O.	U.O. Medicina Interna-Borgo Val di Taro
Tipo di Pratica
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23

EMENDAMENTO n. 002 del 18.12.2012 (emendamento n. 3 al protocollo + IMPD) ( SEDUTA 3 LUGLIO 2012 ) Studio multicentrico, randomizzato, controllato verso placebo, per la definizione della dose di QAW039 (1-450mg p.o.) per studiare l’effetto sul FEV1 e sull’ACQ in pazienti con asma allergico, da moderato a grave, persistente, non adeguatamente controllato dalla terapia con ICS

Protocollo	CQAW039A2206
Sperimentatore	Prof. Alfredo Antonio Chetta
U.O.	Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Cl
Tipo di Pratica
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24

EMENDAMENTO n. 001 del 17.12.2012 (Esito riferito dal paziente (PRO) – Conferma della compilazione a cura del paziente) ( SEDUTA 11 DICEMBRE 2012 ) Studio di Fase II, multicentrico, a braccio singolo, con LDK378 per via orale in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con attivazione di ALK, precedentemente trattati con chemioterapia e crizotinib

Protocollo	CLDK378A2201
Sperimentatore	Dott. Andrea Ardizzoni
U.O.	U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
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25

EMENDAMENTO n. 002 del 20.12.2012 (documentazione aggiuntiva e aggiornamento Investigator’s Brochure e numero pazienti totali in Italia)( SEDUTA 15 GENNAIO 2013 ) Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato versus placebo, di Fase III, con BKM120 in associazione a fulvestrant in pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario positivo per i recettori ormonali HER2-negativo trattato con inibitori dell’Aromatasi, localmente avanzato o metastatico che ha presentato progressione durante o dopo terapia con un regime contenente un inibitore di mTOR

Protocollo	CBKM120F2303
Sperimentatore	Dott. Antonino Musolino
U.O.	U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
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26

notifica EMENDAMENTO sostanziale – Em. Cambio CRO – 2 – 17/12/2012( SEDUTA 3 LUGLIO 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio multicentrico, randomizzato, controllato con farmaco attivo, sull’efficacia e la sicurezza dell’assunzione prolungata di Betrixaban a confronto con la terapia standard con Enoxaparina® nella prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti affetti da patologia medica acuta

Protocollo	11-019
Sperimentatore	Dott. Roberto Quintavalla
U.O.	S.C. Medicina Interna ad Indirizzo Angiologico e C
Tipo di Pratica
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27

EMENDAMENTO sostanziale Investigator’s Brochure (GW572016) LAPATINIB – supplemento 01 del 26.10.2012 alla Investigator’ s Brochure n. 13 – data 15 Maggio 2012 (EXAO) Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, di confronto con GW572016 orale in combinazione con Letrozolo verso Letrozolo, in soggetti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con positività ai ricettori Estrogeno/progesterone

Protocollo	EGF30008
Sperimentatore	Dott. Andrea Ardizzoni
U.O.	U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
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28

REVISIONE PRESA D ATTO CON COMMENTO –seduta 11 Dicembre 2012 -comunicazione Data Monitoring Committee – consiglio interruzione studio( SEDUTA 8 MARZO 2011 ) PRESA D’ ATTO A phase 3, randomized, double-blinded, placebo-controlled study of ARQ 197 plus Erlotiniub versus placebo plus Erlotinib in previously treated subjects with locally advanced or metastatic, non squamous, non small cell lung cancer(NSCLC)

Protocollo	ARQ197-A-U302
Sperimentatore	Dott. Marcello Tiseo
U.O.	U.O. Oncologia medica
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29

CONCLUSIONE ANTICIPATA dello studio ( SEDUTA 15 FEBBRAIO 2011 ) PRESA D’ ATTO A multi-center double-blind parallel-group placebo-controlled study of the efficacy and safety of teriflunomide in patients with relapsing multiple sclerosis who are treated with interferon-beta

Protocollo	EFC6058 TERACLES
Sperimentatore	Dott. Enrico Montanari
U.O.	U.O. Neurologia, Vaio
Tipo di Pratica
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30

SINOSSI del Clinical study Report ( SEDUTA 10 MAGGIO 2011) PRESA D’ ATTO A 6-month, Phase II, Double-masked, Multicenter, Randomized, Placebo-controlled, Parallel Group Study to Assess the Safety and Efficacy of Topical Administration of Two Concentrations of FOV2304 (1% and 2%) Twice Daily for the Treatment of Center-involving Clinically Significant Macular Edema Associated with Diabetic Retinopathy

Protocollo	FOV2304/CLIN/201/P
Sperimentatore	Prof. Stefano Gandolfi
U.O.	Dipartimento di Scienze Biomediche Biotecnologiche
Tipo di Pratica
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31

CERTIFICATO ASSICURATIVO aggiornato( SEDUTA 21 SETTEMBRE 2010 ) PRESA D’ ATTO A phase III multicenter, randomized study with Lenalidomide (Revlimid) maintenance versus observation after intensified induction regimen containing rituximab followed by high dose chemotherapy and Autologus Stem Cell Transplantation as first line treatment in adult patients with advanced Mantle Cell Lymphoma

Protocollo	IIL MCL 0208
Sperimentatore	Dott.ssa Francesca Re
U.O.	Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale U.
Tipo di Pratica
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32

comunicazione a cura dello sperimentatore RISULTATI NEGATIVI dell’ interim analysis ai pazienti in trattamento ( SEDUTA 8 MARZO 2011 ) PRESA D’ ATTO A phase 3, randomized, double-blinded, placebo-controlled study of ARQ 197 plus Erlotiniub versus placebo plus Erlotinib in previously treated subjects with locally advanced or metastatic, non squamous, non small cell lung cancer(NSCLC)

Protocollo	ARQ197-A-U302
Sperimentatore	Dott. Marcello Tiseo
U.O.	U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
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33

comunicazione a cura dello sperimentatore di CHIUSURA centro in data 17 settembre 2012 e in toto il 17 ottobre 2012( SEDUTA 15 MAGGIO 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio in aperto con placebo in pazienti asmatici per valutare il profilo inalatorio tramite monitoraggio acustico utilizzando l’inalatore NEXThaler® a polvere secca

Protocollo	CCD-1113-PR-0074
Sperimentatore	Prof. Alfredo Chetta
U.O.	Clinica Pneumologica
Tipo di Pratica
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34

EMENDAMENTO NON sostanziale (SEDUTA 15 MAGGIO 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio in aperto, multicentrico, di accesso allargato per donne in post-menopausa con carcinoma mammario positivo per il recettore degli estrogeni localmente avanzato o metastatico che sono progredite a seguito di una precedente terapia endocrina, per studiare il trattamento con everolimus (RAD001) in combinazione con exemestane

Protocollo	CRAD001YIC04
Sperimentatore	Dott. Andrea Ardizzoni
U.O.	U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
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35

comunicazione di CHIUSURA studio ( SEDUTA 20 SETTEMBRE 2011 ) PRESA D’ ATTO START-Scelta della Terapia Antipertensiva-Razionale nel Territorio

Protocollo	START
Sperimentatore	Dott. Basile Tsantes
U.O.	Medico Medicina Generale
Tipo di Pratica
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36

comunicazione a cura dello sperimentatore di CHIUSURA anticipata in data 20.12.2012( SEDUTA 11 OTTOBRE 2011 ) PRESA D’ ATTO Lapatinib più letrozolo o capecitabina come prima linea di trattamento del carcinoma mammario metastatico ER+/HER 2 positivo. Studio di fase IIb randomizzato con cross-over programmato

Protocollo	Tipicall
Sperimentatore	Dott. Antonio Musolino
U.O.	U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
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37

comunicazione a cura dello Sponsor di CHIUSURA studio(SEDUTA 13 DICEMBRE 2011 ) PRESA D’ ATTO Studio retrospettivo in pazienti con carcinoma renale metastatico trattati con Sorafenib in prima o in seconda linea di terapia target. Tre anni di esperienza in Italia

Protocollo	RESET
Sperimentatore	Dott. Donatello Gasparro
U.O.	U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
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38

CONCLUSIONE Iter Etico Amministrativo ( SEDUTA 15 MAGGIO 2012 ) PRESA D’ ATTO Studio in aperto, randomizzato, di fase IIIb, per valutare efficacia e sicurezza dello standard di trattamento +/- il trattamento continuativo con bevacizumab dopo la progressione della malattia (progression disease, PD), in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC), non-squamoso, in stadio avanzato, dopo il trattamento di prima (1) linea con bevacizumab più una chemioterapia contente una doppietta a base di platino

Protocollo	MO22097
Sperimentatore	Dott. Marcello Tiseo
U.O.	U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
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39

CHIUSURA del Centro e Invio Risultati( SEDUTA 12 MAGGIO 2009 ) PRESA D’ ATTO A Phase III, multi-center, placebo-controlled trial of Sorafenib (BAY 43-9006) in patients with relapsed or refractory advanced predominantly non squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) after 2 or 3 previous treatment regimens

Protocollo	BAY 43-9006/13266
Sperimentatore	Dott. Marcello Tiseo
U.O.	U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
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40

dichiarazione di CONCLUSIONE della Sperimentazione Clinica in data 29 Novembre 2012 ( SEDUTA 8 MARZO 2011 ) PRESA D’ ATTO Studio Multicentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di voclosporin come terapia in soggetti affetti da uveite attiva, non infettiva, diffusa, posteriore o intermedia

Protocollo	LX211-11
Sperimentatore	Prof.ssa Gabriella Jelka Orsoni
U.O.	Dipartimento di Scienze Biomediche Biotecnologiche
Tipo di Pratica
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41

REPORT ANNUALE ( SEDUTA 20 SETTEMBRE 2011 ) PRESA D’ ATTO Effetto dei supplementi nutrizionali sulle prestazioni fisiche degli anziani-Studio PROVIDE

Protocollo	Spa.1.C.D.
Sperimentatore	Dott. Marcello Maggio
U.O.	Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Cl
Tipo di Pratica
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42

comunicazione CONCLUSIONE studio( SEDUTA 13 OTTOBRE 2009 ) PRESA D’ ATTO Studio osservazionale pilota su dati spontanei di stile di vita, terapia e controllo metabolico per l’identificazione di pattern metabolici

Protocollo	METABO Fase 1.1-1.2
Sperimentatore	Prof. Ivana Zavaroni
U.O.	Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale U.
Tipo di Pratica
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43

comunicazione CONCLUSIONE studio ( SEDUTA 8 NOVEMBRE 2011 ) PRESA D’ ATTO Studio multicentrico, internazionale, aperto, randomizzato, di intervento per confrontare gli effetti di un monitoraggio continuo con il sistema METABO rispetto ad un monitoraggio standard per 4 settimane consecutive sui principali parametri clinici associati con il controllo glicemico e la qualità di vita nel paziente diabetico

Protocollo	METABO
Sperimentatore	Prof. Ivana Zavaroni
U.O.	Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale U.
Tipo di Pratica
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44

comunicazione CONCLUSIONE studio ( SEDUTA 22 SETTEMBRE 2009 ) PRESA D’ ATTO Studio emodinamico non invasivo della perfusione tissutale renale, mediante monitoraggio eco-color-doppler dell’indice di resistenza nei pazienti con Trauma Maggiore

Protocollo
Sperimentatore	Dott.ssa Antonella Vezzani
U.O.	U.O. Cardiochirurgia
Tipo di Pratica
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45

notifica bozza di CONVENZIONE ( SEDUTA 25 SETTEMBRE 2012 ) PRESA D’ ATTO Periodo di 12 settimane, randomizzato, in aperto, con confronto attivo seguito da un periodo di estensione di sicurezza di 12 settimane per valutare la sicurezza e l’efficacia di fesoterodina in soggetti di età compresa tra i 6 e i 16 anni e >25 kg di peso con sintomi di iperattività detrusoriale associata a una condizione neurologica (iperattività detrusoriale neurogena)

Protocollo	A0221047
Sperimentatore	Dott.ssa Claudia Gatti
U.O.	Dipartimento Materno Infantile U.O. Chirurgia Pedi
Tipo di Pratica
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notifica degli adempimenti conseguenti all’ estensione dell’ arruolamento ( SEDUTA 22 SETTEMBRE 2009 ) PRESA D’ ATTO Valutazione Della Perdita Assonale Tramite Tomografia A Coerenza Ottica In Pazienti, Naive Da Terapia, Affetti Da Sclerosi Multipla (Sm) Recidivante-Remittente, e in Trattamento Con Due Differenti Dosaggi Di Interferone Beta 1

Protocollo	DEFENCE
Sperimentatore	Dott. Enrico Montanari
U.O.	U.O. Neurologia P.O. di Vaio
Tipo di Pratica
Promotore
Pareri
Relatore
Corelatore
Corelatore
Consulenti
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