1

Efficacia dell’esmololo nella riduzione del consumo d’oppioidi in pazienti a rischio cardiaco moderato-severo sottoposti a chirurgia addominale maggiore in regime d’elezione.

2

Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in aperto di velcade, melphalan, prednisone e talidomide (V-MPT) versus Velcade, melphalan, prednisone (V-MP) in pazienti anziani con mieloma multiplo di nuova diagnosi

3

A 12 week, double-blind, randomized, parallel group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of the combination of aliskiren 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg compared to aliskiren 300 mg in patients with Stage II hypertension

4

Studio multicentrico, randomizzato, di fase III, in doppio cieco, controllato versus placebo con ASA404 in associazione a paclitaxel e carboplatino come trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccolo cellule (NSCLC) in stadio localmente avanzato o metastatico (stadio IIIb/IV)

5

Protocollo dello studio italiano sulla depressione in Medicina Generale – (Italian Study on Depression – ISD). Promotore: AIFA

6

Indagine nazionale su ipertensione e sindrome METAbolica in Medicina Generale

7

Open-label, randomised, controlled, parallel group study for the evaluation of safety and efficacy of Dlclofenac HPBCD 75 mg ampoules s.c. in comparison with DiclofEnaC HPBCD 75 mg ampoules i.m. and Voltaren 75 mg ampoules i.m. in the treatment of acute moderate to severe pain following minor or Thopaedic surgery

8

Ossigeno terapia a lungo termine (ltot) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (bpco) e moderata ipossiemia cronica e scompenso cardiaco cronico (scc)

9

Roche Sample Repository Research Project in association with protocol BO20289. An international multi-centre open-label 2-arm phase III trial of adjuvant bevacizumab in triple negative breast cancer Protocollo: BO20289 RG/A Sponsor: Quintiles x Roche Sperimentatore:

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REVISIONE STUDIO SOSPESO seduta 6/08 del 8 Aprile 2008Dispositivo Medico Studio randomizzato controllato sull’ azione antitrombotica, misurata mediante TEG, della compressione pneumatica intermittente in pazienti ricoverati in terapia intensiva

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REVISIONE STUDIO SOSPESOseduta 7/08 del 13 Maggio 2008Influenza delle caratteristiche clinico-psicologiche e psicofisiologiche sul dolore e sul decorso pre e post-operatorio in pazienti sottoposti a interventi chirurgici programmati RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO Relatore: Prof. GARDINI

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CONSENSO INFORMATO (vers. 2 Fidenza IC del 21/04/08), TESTO DI INFORMAZIONI AL PAZIENTE (v.2 Fidenza PI del 21.04.08), aggiornamento dell’ Investigator’s Brochure n. 13 e del relativo EMENDAMENTO n. 1 alla BrochureMulticenter, randomized, parallel Group Efficacy superiority study in hospitalized medically iLL patients comparing rivaroxaban with enoxaparin

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VERSIONE 12 (15/04/2008) DEL FOGLIO INFORMAZIONE PER LE PARTECIPANTI E MODULO DI CONSENSO INFORMATOAnastrozolo versus Tamoxifen in pazienti in postmenopausa affette da neoplasia intraduttale

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EMENDAMENTO GLOBALE No. 1 al Protocollo datato 14 Aprile 2008Studio multinazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con gruppi paralleli, controllato verso placebo, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’ efficacia di Laquinimod 0.6 mg, somministrato una volta al giorno, per via orale, a pazienti affetti da Scelorosi Multipla con fasi di esacerbazione e remissione (RRSM)

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EMENDAMENTO n. 2 del 11/03/2008Studio osservazionale per valutare l’ efficacia e i costi della profilassi secondaria verso la terapia a domanda con Kogenate Bayer nei pazienti con emofilia A grave

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EMENDAMENTO E versione del 10.01.2008 e ADDENDUM n. 2 al Modulo di Consenso versione 3 del 17.12.2006, versione italiana del 07.05.2008 basata sulla versione inglese 3.4 del 01.04.2008Studio di efficacia e tollerabilità di Avastin * Taxotere verso Taxotere * Placebo per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma mammario metastatico HER-2 negativo