26/07/2017

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Data e Orario 26/07/2017 alle ore 14:00
DeadLine 01/06/2017
Pratiche

1

STUDIO OSSERVAZIONALE: “Studio osservazionale retrospettivo su efficacia e tossicità di Pazopanib nei pazienti con Carcinoma Renale Metastatico e Insufficienza Renale Cronica”.

Protocollo CORE-URO-01
Sperimentatore Dott. Sebastiano Buti
U.O. U. O Oncologia Medica
Tipo di Pratica studio osservazionale spontaneo
Promotore IRCCS-ASMN di Reggio Emilia
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore Anna Maria Gazzola
Corelatore Luciana Ballini
Corelatore Elisabetta Petracci
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2

Risposta alle richieste integrazioni centro-specifiche espresse nella seduta del 30 Novembre 2016 STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO IN OSSERVATORIO: “Remissione sostenuta senza trattamento nella leucemia mieloide cronica BCR-ABL+: uno studio prospettico che confronta Nilotinib versus Imatinib con passaggio a Nilotinib in assenza di risposta ottimale” + Emendamento sostanziale EME_1.0_del 05.09.2016

Protocollo CML1415
Sperimentatore Dott.ssa Monica Crugnola
U.O. U.O. Ematologia C.T.M.O.
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco spontaneo
Promotore Gimema
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore Andrea Angelo Martoni
Corelatore
Corelatore
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3

STUDIO OSSERVAZIONALE: “Risposta dell’unità anatomo-funzionale cuore destro e circolo polmonare durante esercizio fisico in diverse condizioni cliniche”.

Protocollo Right Heart International NETwork (RIGHT-Net)
Sperimentatore Dott. Walter Serra
U.O. U.O. CARDIOLOGIA
Tipo di Pratica studio osservazionale spontaneo
Promotore A.O.U. San Giovanni di Dio e Ruggi D’Aragona di Salerno
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore Angelo Campanini
Corelatore Luciana Ballini
Corelatore Giuseppina Poletti
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4

STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO IN OSSERVATORIO: “Studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare la sicurezza e l’efficacia di selonsertib in pazienti affetti da cirrosi compensata dovuta a steatoepatite non alcolica (NASH)”. Codice EudraCT: 2016-004148-13.

Protocollo GS-US-384-1944
Sperimentatore Dott.ssa Alessandra Orlandini
U.O. U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Gilead Sciences S.R.L.
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore Elisabetta Barocelli
Corelatore Angelo Campanini
Corelatore Anna Laura Santunione
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5

STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO IN OSSERVATORIO: “Studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare la sicurezza e l’efficacia di selonsertib in pazienti affetti da steatoepatite non alcolica (NASH) e fibrosi a ponte (F3).” Codice EudraCT: 2016-004374-18

Protocollo GS-US-384-1943
Sperimentatore Dott.ssa Alessandra Orlandini
U.O. U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Gilead Sciences S.R.L.
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore Elisabetta Barocelli
Corelatore Angelo Campanini
Corelatore Anna Laura Santunione
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6

STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO IN OSSERVATORIO: “Studio di Fase 2, multicentrico, in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza di Ledipasvir/Sofosbuvir in soggetti con infezione cronica da HCV di genotipo 1, 4, 5 e 6 che sono in dialisi per nefropatia alla stadio terminale.”

Protocollo GS-US-337-4063
Sperimentatore Dott.ssa Alessandra Orlandini
U.O. U.O. Malattie Infettive ed Epatologia
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Gilead Sciences S.R.L.
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore Anna Maria Gazzola
Corelatore Caterina Caminiti
Corelatore Anna Laura Santunione
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7

STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO IN OSSERVATORIO: "Studio internazionale, multicentrico, di fase II, randomizzato, a bracci paralleli che valuta il ruolo di due differenti regimi chemioterapici metronomici in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo localmente avanzato o metastatico come terapia di mantenimento dopo una prima linea di trattamento. Studio VICTOR 3." Codice EudraCT: 2016-001864-12

Protocollo IRFMN-BRC-6992
Sperimentatore Dott. Antonino Musolino
U.O. U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco spontaneo
Promotore Istituto di Ricerche Mario Negri
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore Caterina Caminiti
Corelatore Andrea Angelo Martoni
Corelatore Giuseppina Poletti
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8

STUDIO SPERIMENTALE COL FARMACO IN OSSERVATORIO: “Studio di fase II sull’uso della chemioterapia metronomica in pazienti anziani (>65 anni) con fit con linfoma a cellule B aggressivo.” Codice EudraCT: 2016-003703-62

Protocollo FIL_DEVEC
Sperimentatore Dott.ssa Francesca Re
U.O. U.O Ematologia e C.T.M.O.
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco spontaneo
Promotore Fondazione Italiana Linfomi Onlus (F.I.L.)
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore Paolo Carbognani
Corelatore Andrea Angelo Martoni
Corelatore Ercole Bertolotti
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9

STUDIO OSSERVAZIONALE: “Nuovi approcci per lo studio dei meccanismi patogenetici alla base delle interstiziopatie polmonari”

Protocollo ILD2017
Sperimentatore Prof. Giuseppina Bertorelli
U.O. Clinica Pneumologica
Tipo di Pratica studio osservazionale sponsorizzato
Promotore CHIESI FARMACEUTICI SPA
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
Relatore Antonio Percesepe
Corelatore Paolo Carbognani
Corelatore Giuseppina Poletti
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10

STUDIO OSSERVAZIONALE: “Analisi della composizione del microbiota fecale in soggetti anziani affetti da sarcopenia primaria e in controlli non sarcopenici: esiste un asse intestino-muscolo?”

Protocollo Sarco-Biota-1
Sperimentatore Dott. Andrea Ticinesi
U.O. U.O. Medicina Interna e Lungodegenza
Tipo di Pratica studio osservazionale spontaneo
Promotore Studio Spontaneo
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
Relatore Caterina Caminiti
Corelatore Angelo Campanini
Corelatore Elisabetta Dall'Aglio
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11

“L’effetto della protesizzazione definitiva immediata su impianti dentali con l’utilizzo di un sistema CAD/CAM.”

Protocollo
Sperimentatore Prof. Edoardo Manfredi
U.O. Centro Universitario di Odontoiatria
Tipo di Pratica studio dispositivo medico non sponsorizzato
Promotore Università di Parma
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
Relatore Primo Santi
Corelatore Paolo Carbognani
Corelatore Caterina Caminiti
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12

STUDIO CLINICO SPERIMENTALE: “Estrazione di cellule staminali da tessuto dentale e parodontale e loro applicazioni in impiantologia e rigenerazione tissutale.”

Protocollo STEM01
Sperimentatore Prof. Carlo Galli
U.O. Centro Universitario di Odontoiatria, ODONTO
Tipo di Pratica studio clinico sperimentale spontaneo
Promotore Università di Parma
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
Relatore Antonio Percesepe
Corelatore Caterina Caminiti
Corelatore Primo Santi
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13

STUDIO OSSERVAZIONALE: “I fenotipi della BPCO nella reale pratica clinica.”

Protocollo CLIMA COPD
Sperimentatore Prof. Alfredo Antonio Chetta
U.O. Clinica Pneumologica
Tipo di Pratica studio osservazionale sponsorizzato
Promotore GB Pharma Servioces & Consulting X Research and Clinical Governance
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore Elisabetta Dall’Aglio
Corelatore Anna Maria Gazzola
Corelatore Giuseppina Poletti
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14

STUDIO OSSERVAZIONALE: “La riduzione del perone nelle fratture diafisarie di gamba: esiti a livello della caviglia.”

Protocollo
Sperimentatore Prof. Francesco Ceccarelli
U.O. U.O. Clinica Ortopedica
Tipo di Pratica studio osservazionale spontaneo
Promotore Studio Spontaneo
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
Relatore Paolo Carbognani
Corelatore Elisabetta Petracci
Corelatore Primo Santi
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15

STUDIO CLINICO SPERIMENTALE: “Ruolo della dipeptidil-peptidasi IV (DPP-IV; CD26) nell’ematopoiesi normale e patologica.”

Protocollo CD26-MDS/MPN
Sperimentatore Prof. Franco Aversa
U.O. U.O. di Ematologia e C.T.M.O.
Tipo di Pratica studio clinico sperimentale spontaneo
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
Relatore Antonio Percesepe
Corelatore Elisabetta Petracci
Corelatore Elisabetta Barocelli
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16

STUDIO OSSERVAZIONALE: “XEN Glaucoma Treatment Register (XEN-GTR). Studio italiano multicentrico prospettico osservazionale”.

Protocollo XEN-GTR
Sperimentatore Prof. Stefano Gandolfi
U.O. U.O. Oculistica.
Tipo di Pratica studio osservazionale spontaneo
Promotore Sintesi Research X IRCCS Fondazione GB Bietti
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore Primo Santi
Corelatore Elisabetta Petracci
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