19/01/2010

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Data e Orario 19/01/2010 alle ore 15:00
DeadLine 18/12/2009
Pratiche

1

Studio degli outcomes clinici conseguenti al trattamento con Darapladib rispetto al placebo nei pazienti in seguito a Sindrome Coronarica Acuta per confrontare l’incidenza degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)

Protocollo SB-480848/033
Sperimentatore Dr. Diego Ardissino
U.O. U.O. CARDIOLOGIA
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Glaxo Smith Kline
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
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2

Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, della duratadi 24 settimane, per valutare la differenza verso placebo nella frequenza di ricorrenza delleesacerbazioni di uveite posteriore o panuveite in pazienti con malattia di Behçet trattati conAIN457 in aggiunta alla terapia immunosoppressiva standard

Protocollo CAIN457C2303
Sperimentatore Prof.ssa Gabriella Jelka Orsoni
U.O. Sezione di Oftalmologia
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Novartis Farma
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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3

Effetto della somministrazione di glucosio EV sulla nausea ed il vomito postoperatori

Protocollo GLUCO-RINGER
Sperimentatore Prof. Guido Fanelli
U.O. II Servizio di Anestesia e Rianimazione
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco spontaneo
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
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4

Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato per determinare l’ efficacia e la sicurezza della combinazione di ciclofosfamide, lenalidomide e desametasone (CRD) versus melphalan (200 mg/m) seguito da trapianto di cellule staminali in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo"

Protocollo RV-MM-EMN-441
Sperimentatore Prof. Vittorio Rizzoli
U.O. U.O. Ematologia e C.T.M.O.
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco spontaneo
Promotore FO.NE.SA.
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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5

Development of ICF Core Sets for TBIIdentificazione dei più frequenti problemi di funzione nei pazienti affetti da esiti di trauma cranico

Protocollo
Sperimentatore Dr. Antonio De Tanti
U.O. Centro Cardinal Ferrari
Tipo di Pratica studio osservazionale spontaneo
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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6

Valutazione del Numero di Cellule Progenitrici Endoteliali (EPCs) e della lunghezza telomerica leucocitaria (LTL) in soggetti affetti da diabete mellito

Protocollo
Sperimentatore Dr.ssa Alessandra Dei Cas
U.O. Dipartimento di Medicina Interna e Sc. Biomediche
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco spontaneo
Promotore
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7

Studio randomizzato, multicentrico, di fase 3 in aperto, sugli effetti della terapia chemioterapica gemcitabina-cisplatino più IMC-11F8 rispetto alla sola terapia chemioterapica gemcitabina-cisplatino nel trattamento in prima linea di pazienti con canrco polmonare non a piccola cellule (NSCLC), squamoso di stadio IIIb o IV

Protocollo IMCL CP11-0806
Sperimentatore Dr. Marcello Tiseo
U.O. U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore PPD
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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8

Studio randomizzato, multicentrico, di fase 3 in aperto, sugli effetti della terapia chemioterapica pemetrexed-cisplatino più IMC-11F8 rispetto alla sola terapia chemioterapica pemetrexed-cisplatino nel trattamento in prima linea di pazienti con canrco polmonare non a piccola cellule (NSCLC), non squamoso di stadio IIIb o IV

Protocollo IMCL CP11-0805
Sperimentatore Dr. Marcello Tiseo
U.O. U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore PPD
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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9

Studio internazionale, osservazionale, trasversale per la valutazione del trattamento della fibrillazione atriale e del profilo di rischio cardiovascolare in pazienti con Fibrillazione Atriale (FA)

Protocollo Registro RealiseAF
Sperimentatore Dott. Paolo Moruzzi
U.O. U.O. CARDIOLOGIA, Vaio.
Tipo di Pratica studio osservazionale sponsorizzato
Promotore Sanofi Aventis
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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10

Studio multicentrico, a gruppi paralleli, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a dosi crescenti, per valutare preliminarmente gli effetti clinici, la sicurezza e la tollerabilità di ABIO 08/01 in pazienti affetti da disturbo di panico Protocollo: Sponsor: Bioikos Farma x Abiogen Pharma Sperimentatore:

Protocollo AB-PD-21
Sperimentatore Prof. Carlo Marchesi
U.O. Sezione di Psichiatria
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Abiogen Pharma
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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11

Studio nazionale, multicentrico, sulla qualità della profilassi tromboembolica in chirurgia ortopedica-REGISTRO ITALIANO IN ORTOPEDIA- STUDIO GIOTTO

Protocollo STUDIO GIOTTO
Sperimentatore Prof. Pietro Marenghi
U.O. Divisione di Ortopedia
Tipo di Pratica studio osservazionale sponsorizzato
Promotore Sanofi Aventis
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12

Registro osservazionale prospettico delle angioplastiche primarie nel Laboratorio di Emodinamica di Parma

Protocollo PAPRICA ( Parma PRImary Angioplasty outcomes datab
Sperimentatore Dott.ssa Emilia Solinas
U.O. U.O. CARDIOLOGIA
Tipo di Pratica studio osservazionale spontaneo
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
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13

Registro osservazionale prospettico delle angioplastiche coronariche nel Laboratorio di Emodinamica di Parma

Protocollo PACO (Parma Coronary angioplasty Outcomes database
Sperimentatore Dott.ssa Emilia Solinas
U.O. U.O. CARDIOLOGIA
Tipo di Pratica studio osservazionale spontaneo
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
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14

Protesi siliconica tracheobronxane versus protesi metallica silmet nel trattamento endoscopico delle stenosi neoplastiche delle vie aeree centrali: studio multicentrico randomizzato

Protocollo TRACHEOBRONXANE
Sperimentatore Dott. Angelo Gianni Casalini
U.O. U.O. Pneumologia
Tipo di Pratica studio dispositivo medico non sponsorizzato
Promotore
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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15

A multicentre, prospective, long-term, registry of pediatric patients with Crohn’s disease Protocollo

Protocollo REMICADEPIB4003
Sperimentatore Prof. Gian Luigi Dé Angelis
U.O. U.O. Gastroenterologia
Tipo di Pratica studio osservazionale sponsorizzato
Promotore CENTOCOR B.V.
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
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16

Impatto clinico della rivacolarizzazione coronarica percutanea nelle donne con Infarto Miocardio: uno studio di genere

Protocollo DONNE CON INFARTO MIOCARDIO
Sperimentatore Dott.ssa Caterina Caminiti
U.O. Struttura Ricerca e Innovazione
Tipo di Pratica studio osservazionale spontaneo
Promotore MINISTERO DELLA SALUTE
Pareri RICHIESTO PARERE UNICO
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17

Studio multinazionale, multicentrico, in aperto, di estensione dello studio MS-LAQ-301 (ALLEGRO), per valutare la sicurezza a lungo termine, la tollerabilità e gli effetti sul decorso della malattia della somministrazione orale di Laquinimod, alla dose di 0,6 mg/die, in soggetti affetti da Scleorsi Multipla con esacerbazioni

Protocollo MS-LAQ-301E
Sperimentatore Dott. Enrico Montanari
U.O. U.O. Neurologia, Vaio
Tipo di Pratica studio sperimentale con farmaco sponsorizzato
Promotore Teva Italia
Pareri RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO
Relatore
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18

Follow-up dell’outcome cardiaco dopo ecocardiografia da stress

Protocollo
Sperimentatore Dr. Claudio Reverberi
U.O. Dipartimento cardio-polmonare
Tipo di Pratica studio clinico sperimentale sponsorizzato
Promotore
Pareri RICHIESTA PRESA D'ATTO
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19

Medical Imaging using Bio-inspired and Soft Computing

Protocollo MIBISOC
Sperimentatore Prof. Stefano Cagnoni
U.O. Dipartimento di Ingegneria dell’Informazione
Tipo di Pratica studio clinico sperimentale sponsorizzato
Promotore
Pareri RICHIESTA PRESA D'ATTO
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20

An observational cohort study for the evaluation of safety and effectiveness of adjuvant Egg-derived inactivated Novel Swine Origin A/H1N1 Subunit Pandemic Influenza Vaccine after the Onset of the Pandemic

Protocollo H1N1
Sperimentatore Dott.ssa Bianca Maria Borrini
U.O. Servizio di Igiene e Sanità Pubblica del Dipartime
Tipo di Pratica
Promotore
Pareri RICHIESTA PRESA D'ATTO
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22

EMENDAMENTO sostanziale n. 1 ( SEDUTA 23 SETTEMBRE 2008) Valenza e significato degli studi RM Funzionali e di Spettroscopia su apparecchio RM 3.0T

Protocollo AAMR750
Sperimentatore Dott. Girolamo Crisi
U.O. U.O. Neuroscienze
Tipo di Pratica
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23

EMENDAMENTO n. 002 del 17 Novembre 2009 ( Emendamento n. 1 al Protocollo-CTA Form aggiornato del 17 Novembre 2009) ( SEDUTA 7 LUGLIO 2009) A multicenter, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study to evaluate the 6 months efficacy and safety of aliskiren therapy on top of standard therapy, on morbidity and mortality when initiated early after hospitalization for acute decompensated heart failure

Protocollo CSPP100A2368
Sperimentatore Dott. Franco Masini
U.O. U.O. CARDIOLOGIA
Tipo di Pratica
Promotore Opis x Novartis
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24

EMENDAMENTO sostanziale n. 15 del 18 Agosto 2009 ( EXAUSL) Studio di fase 3, controllato con Warfarin, randomizzato, in doppio cieco, in bracci paralleli, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Apixaban nella prevenzione di ictus ed embolismo sistemico in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare

Protocollo CV 185030 - EudraCT n. CT2006-002147-91
Sperimentatore Dr. Mario Pini
U.O.
Tipo di Pratica
Promotore BRISTOL MYERS SQUIBB
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25

EMENDAMENTO 1 del 7 agosto 2009 ( SEDUTA 23 SETTEMBRE 2009)Multicenter, open-label, 12 weeks phase IV study to assess adherence to treatment in relapsing multiple sclerosis (RMS) subjects switching from other injectable DMDs using ReBiSmart to self-inject Rebif New Formulation (RNF) in a multi dose cartriDGE (BRIDGE)

Protocollo EMR 701048-525
Sperimentatore Dott. Enrico Montanari e Prof. Franco Granella
U.O.
Tipo di Pratica
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26

EMENDAMENTO n. 002 del 15.12.2009 ( SEDUTA 10 GIUGNO 2008) Studio multicentrico, randomizzato, di fase III, in doppio cieco, controllato versus placebo con ASA404 in associazione a paclitaxel e carboplatino come trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccolo cellule (NSCLC) in stadio localmente avanzato o metastatico (stadio IIIb/IV)

Protocollo CASA404A2301
Sperimentatore Dott. Andrea Ardizzoni
U.O. U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
Promotore Novartis Farma
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27

EMENDAMENTO n. 1 del 01/10/2009 ( SEDUTA 12 MAGGIO 2009) Sicurezza ed efficacia dell’ utilizzo di Fondaparinux 1,5 mg nella profilassi del tromboembolismo venoso nel paziente internistico con insufficienza renale

Protocollo FONDA-IR
Sperimentatore Dott. C. Pattaccini e Dott. R. Quintavalla
U.O. II Med. Interna e Med. Interna
Tipo di Pratica
Promotore Università Insubria
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28

EMENDAMENTO n. 4 del 9 novembre 2009 ( SEDUTA 23 OTTOBRE 2007)A Multinational, randomized, double-blind study comparino Aflibercept versus Placebo in patients with second-line Docetaxel after failure of one platinum based therapy for locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)

Protocollo EFC10261 VITAL
Sperimentatore Dott. Marcello Tiseo
U.O. U.O. Oncologia medica
Tipo di Pratica
Promotore Sanofi Aventis
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29

EMENDAMENTO – Protocollo Studio GCA-PA – 11.11.2009 – 2° versione( SEDUTA 23 OTTOBRE 2007) Studio osservazionale multicentrico sulle gravi cerebrolesioni acquisite di origine post-anossica: arresto cardiaco

Protocollo GCA-PA
Sperimentatore Dott.ssa Antonella Vezzani
U.O. U.O. 1° Servizio di Anestesia e Rianimazione
Tipo di Pratica
Promotore
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