Pratiche |
1
Studio degli outcomes clinici conseguenti al trattamento con Darapladib rispetto al placebo nei pazienti in seguito a Sindrome Coronarica Acuta per confrontare l’incidenza degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Protocollo |
SB-480848/033 |
Sperimentatore |
Dr. Diego Ardissino |
U.O. |
U.O. CARDIOLOGIA |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
Glaxo Smith Kline |
Pareri |
RICHIESTO PARERE UNICO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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2
Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, della duratadi 24 settimane, per valutare la differenza verso placebo nella frequenza di ricorrenza delleesacerbazioni di uveite posteriore o panuveite in pazienti con malattia di Behçet trattati conAIN457 in aggiunta alla terapia immunosoppressiva standard
Protocollo |
CAIN457C2303 |
Sperimentatore |
Prof.ssa Gabriella Jelka Orsoni |
U.O. |
Sezione di Oftalmologia |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
Novartis Farma |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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3
Effetto della somministrazione di glucosio EV sulla nausea ed il vomito postoperatori
Protocollo |
GLUCO-RINGER |
Sperimentatore |
Prof. Guido Fanelli |
U.O. |
II Servizio di Anestesia e Rianimazione |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco spontaneo |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE UNICO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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4
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato per determinare l’ efficacia e la sicurezza della combinazione di ciclofosfamide, lenalidomide e desametasone (CRD) versus melphalan (200 mg/m) seguito da trapianto di cellule staminali in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo"
Protocollo |
RV-MM-EMN-441 |
Sperimentatore |
Prof. Vittorio Rizzoli |
U.O. |
U.O. Ematologia e C.T.M.O. |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco spontaneo |
Promotore |
FO.NE.SA. |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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5
Development of ICF Core Sets for TBIIdentificazione dei più frequenti problemi di funzione nei pazienti affetti da esiti di trauma cranico
Protocollo |
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Sperimentatore |
Dr. Antonio De Tanti |
U.O. |
Centro Cardinal Ferrari |
Tipo di Pratica |
studio osservazionale spontaneo |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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6
Valutazione del Numero di Cellule Progenitrici Endoteliali (EPCs) e della lunghezza telomerica leucocitaria (LTL) in soggetti affetti da diabete mellito
Protocollo |
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Sperimentatore |
Dr.ssa Alessandra Dei Cas |
U.O. |
Dipartimento di Medicina Interna e Sc. Biomediche |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco spontaneo |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE UNICO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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7
Studio randomizzato, multicentrico, di fase 3 in aperto, sugli effetti della terapia chemioterapica gemcitabina-cisplatino più IMC-11F8 rispetto alla sola terapia chemioterapica gemcitabina-cisplatino nel trattamento in prima linea di pazienti con canrco polmonare non a piccola cellule (NSCLC), squamoso di stadio IIIb o IV
Protocollo |
IMCL CP11-0806 |
Sperimentatore |
Dr. Marcello Tiseo |
U.O. |
U.O. Oncologia medica |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
PPD |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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8
Studio randomizzato, multicentrico, di fase 3 in aperto, sugli effetti della terapia chemioterapica pemetrexed-cisplatino più IMC-11F8 rispetto alla sola terapia chemioterapica pemetrexed-cisplatino nel trattamento in prima linea di pazienti con canrco polmonare non a piccola cellule (NSCLC), non squamoso di stadio IIIb o IV
Protocollo |
IMCL CP11-0805 |
Sperimentatore |
Dr. Marcello Tiseo |
U.O. |
U.O. Oncologia medica |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
PPD |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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9
Studio internazionale, osservazionale, trasversale per la valutazione del trattamento della fibrillazione atriale e del profilo di rischio cardiovascolare in pazienti con Fibrillazione Atriale (FA)
Protocollo |
Registro RealiseAF |
Sperimentatore |
Dott. Paolo Moruzzi |
U.O. |
U.O. CARDIOLOGIA, Vaio. |
Tipo di Pratica |
studio osservazionale sponsorizzato |
Promotore |
Sanofi Aventis |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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10
Studio multicentrico, a gruppi paralleli, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a dosi crescenti, per valutare preliminarmente gli effetti clinici, la sicurezza e la tollerabilità di ABIO 08/01 in pazienti affetti da disturbo di panico Protocollo: Sponsor: Bioikos Farma x Abiogen Pharma Sperimentatore:
Protocollo |
AB-PD-21 |
Sperimentatore |
Prof. Carlo Marchesi |
U.O. |
Sezione di Psichiatria |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
Abiogen Pharma |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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11
Studio nazionale, multicentrico, sulla qualità della profilassi tromboembolica in chirurgia ortopedica-REGISTRO ITALIANO IN ORTOPEDIA- STUDIO GIOTTO
Protocollo |
STUDIO GIOTTO |
Sperimentatore |
Prof. Pietro Marenghi |
U.O. |
Divisione di Ortopedia |
Tipo di Pratica |
studio osservazionale sponsorizzato |
Promotore |
Sanofi Aventis |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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12
Registro osservazionale prospettico delle angioplastiche primarie nel Laboratorio di Emodinamica di Parma
Protocollo |
PAPRICA ( Parma PRImary Angioplasty outcomes datab |
Sperimentatore |
Dott.ssa Emilia Solinas |
U.O. |
U.O. CARDIOLOGIA |
Tipo di Pratica |
studio osservazionale spontaneo |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE UNICO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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13
Registro osservazionale prospettico delle angioplastiche coronariche nel Laboratorio di Emodinamica di Parma
Protocollo |
PACO (Parma Coronary angioplasty Outcomes database |
Sperimentatore |
Dott.ssa Emilia Solinas |
U.O. |
U.O. CARDIOLOGIA |
Tipo di Pratica |
studio osservazionale spontaneo |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE UNICO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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14
Protesi siliconica tracheobronxane versus protesi metallica silmet nel trattamento endoscopico delle stenosi neoplastiche delle vie aeree centrali: studio multicentrico randomizzato
Protocollo |
TRACHEOBRONXANE |
Sperimentatore |
Dott. Angelo Gianni Casalini |
U.O. |
U.O. Pneumologia |
Tipo di Pratica |
studio dispositivo medico non sponsorizzato |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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15
A multicentre, prospective, long-term, registry of pediatric patients with Crohn’s disease Protocollo
Protocollo |
REMICADEPIB4003 |
Sperimentatore |
Prof. Gian Luigi Dé Angelis |
U.O. |
U.O. Gastroenterologia |
Tipo di Pratica |
studio osservazionale sponsorizzato |
Promotore |
CENTOCOR B.V. |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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16
Impatto clinico della rivacolarizzazione coronarica percutanea nelle donne con Infarto Miocardio: uno studio di genere
Protocollo |
DONNE CON INFARTO MIOCARDIO |
Sperimentatore |
Dott.ssa Caterina Caminiti |
U.O. |
Struttura Ricerca e Innovazione |
Tipo di Pratica |
studio osservazionale spontaneo |
Promotore |
MINISTERO DELLA SALUTE |
Pareri |
RICHIESTO PARERE UNICO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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17
Studio multinazionale, multicentrico, in aperto, di estensione dello studio MS-LAQ-301 (ALLEGRO), per valutare la sicurezza a lungo termine, la tollerabilità e gli effetti sul decorso della malattia della somministrazione orale di Laquinimod, alla dose di 0,6 mg/die, in soggetti affetti da Scleorsi Multipla con esacerbazioni
Protocollo |
MS-LAQ-301E |
Sperimentatore |
Dott. Enrico Montanari |
U.O. |
U.O. Neurologia, Vaio |
Tipo di Pratica |
studio sperimentale con farmaco sponsorizzato |
Promotore |
Teva Italia |
Pareri |
RICHIESTO PARERE AUTORIZZATORIO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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18
Follow-up dell’outcome cardiaco dopo ecocardiografia da stress
Protocollo |
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Sperimentatore |
Dr. Claudio Reverberi |
U.O. |
Dipartimento cardio-polmonare |
Tipo di Pratica |
studio clinico sperimentale sponsorizzato |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTA PRESA D'ATTO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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19
Medical Imaging using Bio-inspired and Soft Computing
Protocollo |
MIBISOC |
Sperimentatore |
Prof. Stefano Cagnoni |
U.O. |
Dipartimento di Ingegneria dell’Informazione |
Tipo di Pratica |
studio clinico sperimentale sponsorizzato |
Promotore |
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Pareri |
RICHIESTA PRESA D'ATTO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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20
An observational cohort study for the evaluation of safety and effectiveness of adjuvant Egg-derived inactivated Novel Swine Origin A/H1N1 Subunit Pandemic Influenza Vaccine after the Onset of the Pandemic
Protocollo |
H1N1 |
Sperimentatore |
Dott.ssa Bianca Maria Borrini |
U.O. |
Servizio di Igiene e Sanità Pubblica del Dipartime |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
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Pareri |
RICHIESTA PRESA D'ATTO |
Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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22
EMENDAMENTO sostanziale n. 1 ( SEDUTA 23 SETTEMBRE 2008) Valenza e significato degli studi RM Funzionali e di Spettroscopia su apparecchio RM 3.0T
Protocollo |
AAMR750 |
Sperimentatore |
Dott. Girolamo Crisi |
U.O. |
U.O. Neuroscienze |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
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Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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23
EMENDAMENTO n. 002 del 17 Novembre 2009 ( Emendamento n. 1 al Protocollo-CTA Form aggiornato del 17 Novembre 2009) ( SEDUTA 7 LUGLIO 2009) A multicenter, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study to evaluate the 6 months efficacy and safety of aliskiren therapy on top of standard therapy, on morbidity and mortality when initiated early after hospitalization for acute decompensated heart failure
Protocollo |
CSPP100A2368 |
Sperimentatore |
Dott. Franco Masini |
U.O. |
U.O. CARDIOLOGIA |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
Opis x Novartis |
Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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24
EMENDAMENTO sostanziale n. 15 del 18 Agosto 2009 ( EXAUSL) Studio di fase 3, controllato con Warfarin, randomizzato, in doppio cieco, in bracci paralleli, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Apixaban nella prevenzione di ictus ed embolismo sistemico in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare
Protocollo |
CV 185030 - EudraCT n. CT2006-002147-91 |
Sperimentatore |
Dr. Mario Pini |
U.O. |
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Tipo di Pratica |
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Promotore |
BRISTOL MYERS SQUIBB |
Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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25
EMENDAMENTO 1 del 7 agosto 2009 ( SEDUTA 23 SETTEMBRE 2009)Multicenter, open-label, 12 weeks phase IV study to assess adherence to treatment in relapsing multiple sclerosis (RMS) subjects switching from other injectable DMDs using ReBiSmart to self-inject Rebif New Formulation (RNF) in a multi dose cartriDGE (BRIDGE)
Protocollo |
EMR 701048-525 |
Sperimentatore |
Dott. Enrico Montanari e Prof. Franco Granella |
U.O. |
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Tipo di Pratica |
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Promotore |
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Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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26
EMENDAMENTO n. 002 del 15.12.2009 ( SEDUTA 10 GIUGNO 2008) Studio multicentrico, randomizzato, di fase III, in doppio cieco, controllato versus placebo con ASA404 in associazione a paclitaxel e carboplatino come trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccolo cellule (NSCLC) in stadio localmente avanzato o metastatico (stadio IIIb/IV)
Protocollo |
CASA404A2301 |
Sperimentatore |
Dott. Andrea Ardizzoni |
U.O. |
U.O. Oncologia medica |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
Novartis Farma |
Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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27
EMENDAMENTO n. 1 del 01/10/2009 ( SEDUTA 12 MAGGIO 2009) Sicurezza ed efficacia dell’ utilizzo di Fondaparinux 1,5 mg nella profilassi del tromboembolismo venoso nel paziente internistico con insufficienza renale
Protocollo |
FONDA-IR |
Sperimentatore |
Dott. C. Pattaccini e Dott. R. Quintavalla |
U.O. |
II Med. Interna e Med. Interna |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
Università Insubria |
Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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28
EMENDAMENTO n. 4 del 9 novembre 2009 ( SEDUTA 23 OTTOBRE 2007)A Multinational, randomized, double-blind study comparino Aflibercept versus Placebo in patients with second-line Docetaxel after failure of one platinum based therapy for locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)
Protocollo |
EFC10261 VITAL |
Sperimentatore |
Dott. Marcello Tiseo |
U.O. |
U.O. Oncologia medica |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
Sanofi Aventis |
Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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29
EMENDAMENTO – Protocollo Studio GCA-PA – 11.11.2009 – 2° versione( SEDUTA 23 OTTOBRE 2007) Studio osservazionale multicentrico sulle gravi cerebrolesioni acquisite di origine post-anossica: arresto cardiaco
Protocollo |
GCA-PA |
Sperimentatore |
Dott.ssa Antonella Vezzani |
U.O. |
U.O. 1° Servizio di Anestesia e Rianimazione |
Tipo di Pratica |
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Promotore |
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Pareri |
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Relatore |
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Corelatore |
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Corelatore |
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Consulenti |
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Documenti |
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